日前，美国一项回顾性研究对1996-2015年10年间乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）患病人群进行了分析。结果表明，毛面乳腺假体和BIA-ALCL的发病存在密切的联系。尽管在植入毛面假体后，人群终身患病率仅3.3/10万人，但也较正常人群的乳腺间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患病率高出太多，应引起足够重视。

3月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项声明，指出一种新型罕见T-细胞淋巴瘤，称为BIA-ALCL。迄今已有9例因此种疾病引起的死亡报告提交给FDA。（FDA官网）

假体和ALCL间的联系在2011年首次确认。当时，FDA只知道几例，并不能确定是什么因素增加了ALCL风险。此后，FDA对这种关系加强了理解，现与世界卫生组织一致同意将BIA-ALCL命名为一种罕见的T-细胞淋巴瘤，该疾病会在乳房假体手术后进展。 

FDA表示，截止目前的所有信息表明，与没有接受过乳房假体的女性相比，进行过乳房假体植入的女性具有很低但会进展为ALCL的风险。大多数BIA-ALCL通过假体移除和给假体周围加膜治疗，某些病例也会接受化疗和放疗。 

FDA目前无法确定BIA-ALCL病例的确切数量，但这种疾病更频繁地发生在植入假体表面织纹/毛面粗糙的人群中，而非表面光滑假体。 

FDA称，截至2月1日，已接收到359份BIA-ALCL医疗器械报告，包括9例死亡。在这些报告中，231份包括假体表面特性的信息；203份报告中假体表面有织纹/毛面，28份的假体表面光滑。在359份报告中，312份有假体填充类型的相关信息；186例是硅胶填充，126例是盐水袋假体。 

FDA建议，临床医生应继续为乳房假体植入患者提供常规检查和支持。当BIA-ALCL发生时，对接受假体的晚期发作、持续性积液患者，给予手术修复。在没有常见症状（如疼痛、肿块、肿胀或不对称）的患者中，不推荐预防性乳房假体移除。