通心络治疗急性心梗研究成果登顶JAMA,或将传统中医药的应用推向更高级别
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现状:急性心梗救治面临两大难题
近年来,我国急性心梗发病率呈快速上升趋势且发病年龄逐渐年轻化,特别是在农村地区急性心梗发病率持续高于城市,急性心梗防治能力的提升迫在眉睫。王磊教授强调,急性心梗的防治关键在于早期识别、早期诊断、早期救治。
由于心梗的发病机制是因冠脉粥样硬化斑块破裂后血栓性闭塞所致,其首选疗法为早期冠脉再灌注治疗,包括急诊经皮冠脉介入治疗(PCI)和溶栓治疗等。王磊教授介绍,随着我国胸痛中心建设的日益成熟,目前我国二级以上医院急性心梗的救治水平得到快速提升,基本都可以开展介入治疗,为急性心梗患者的生命安全提供了保障。
然而,心梗救治并非一劳永逸。王磊教授指出,在目前胸痛中心这种精准的急救模式下,依然有5%~50%的心肌梗死患者可能在冠脉大血管再通后,发生“心肌无复流”或“心肌再灌注损伤”,影响患者结局,导致恶性心律失常或心功能下降,严重影响生活质量。王磊教授表示,既往研究显示,导致心肌无复流发生的主要原因是微循环障碍,但目前的血运重建治疗只能解决大血管堵塞问题。
“西医在处理心肌无复流和心肌再灌注损伤时,可能会用到扩张小动脉的血管活性药,如尼可地尔或腺苷。针对血栓负荷较重的患者,还会通过提高溶栓药物的剂量来达到治疗效果。”王磊教授表示,这些治疗措施缺乏包含远期预后的高质量、硬终点循证医学研究证据。另外,在治疗过程中若遇到患者血压低或出血风险高的情况,还会限制相关药物的应用;对于药品缺乏的偏远地区来说,更是难上加难。
心肌无复流和再灌注损伤仍是急性心梗再灌注治疗时代的两大国际未解难题,国际指南仍无有效治疗药物推荐,这也是急性心梗住院期间病死率仍不能进一步降低的主因。“在这种情况下,祖国传统的中医药可能能发挥很大的优势。”王磊教授说道。
突破:CTS-AMI研究探索心梗救治中西医结合最佳位点
只有用国际标准的循证研究验证中医药的疗效,才能得到国际医学界的认可。王磊教授介绍,中国医学科学院阜外医院杨跃进教授对通心络胶囊治疗心梗的探索始于20多年前,其先后开展的系列基础研究显示,通心络对微血管内皮细胞和心肌细胞的结构和功能具有双重、双向的保护作用。
在临床研究方面,杨跃进教授团队在参与的中医药领域首个“973”项目课题中开展的一项通心络胶囊防治急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究(ENLEAT试验),纳入219例发病12小时以内、因急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)而拟行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。研究证实,患者行PCI手术前及手术后,在常规西药治疗基础上加用通心络胶囊可明显降低ST段抬高幅度,加速ST段回落速度,降低心电图无复流发生率达36.6%,缩小无复流面积和梗死面积,改善左心室收缩功能。
历程回顾:中国智慧为心梗救治综合管理提供可借鉴路径
“2019年5月22日,我清楚地记得研究的第一个入选病例在我们医院完成入组,当时心里是很忐忑的。”王磊教授回忆道,那是一个从四川来石家庄务工的工人,夜里一点多因剧烈胸痛、憋闷不适由工友送至医院。患者当时痛苦不堪,经王磊教授与患者本人沟通,了解到通心络已在多项研究中被证实对救治急性心梗有效后,很快同意入组试验,患者服用8粒试验用药(当时并不知道服用的是通心络胶囊,还是安慰剂),之后接受了西医标准药物治疗和急诊PCI,术后恢复良好。
结语
“杨跃进教授牵头的CTS-AMI研究,从研究设计、入选排除标准、统计方法,到用药前后对硬终点指标的观察,都是非常科学、严谨的。”王磊教授表示,参加该研究对于像他这样年轻的临床医生来说,不仅提高了科研思维及严谨性,也让更多一线医生看到了通心络胶囊在急性心梗这种急危重症疾病救治中的优势。
“在今后对于心血管疾病的临床救治中,我也会积极的去应用传统中医药,包括通心络胶囊、中医汤药或中医技术治疗等,去改善患者的临床愈后。”王磊教授充满信心地说道。
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