不孕症患者新希望，重组人促卵泡激素δ国内获批

时间：2024-05-10 15:29:53来源：作者：阅读： 246057

5月10日，重组人促卵泡激素δ注射液（贺可唯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在接受辅助生殖技术（ART）周期治疗（如体外受精[IVF]或卵胞浆内单精子注射[ICSI]）的女性中进行控制性卵巢刺激以获得多个卵泡发育。贺可唯®成为目前国内首个获批的新一代人源重组人促卵泡激素（rFSH），帮助需要促排卵治疗的不孕患者实现可预测的卵巢反应，为我国广大需要辅助生殖的人群和家庭带来新的解决方案。

我国不孕率提升激发辅助生殖需求

随着环境变化、生活压力增加、不良生活方式及晚婚、女性初次生育年龄推迟等原因，中国不孕不育发病率逐年攀升。一项生殖健康调查数据显示，中国的不孕不育发病率从2007年的11.9%上升至2010年的15.5%。而根据2020年最新十三五调查数据的初步分析结果显示，中国的不孕率已上升至18%左右。

新一代人源rFSH，个体化不孕不育治疗再升级

贺可唯®是新一代rFSH，这是国内首个人源细胞系来源的rFSH，其糖基化结构更接近人体内源性促卵泡激素（FSH）。同时，其也是目前国内首个可根据患者体重及血清抗缪勒管激素（AMH）水平结合特有的个体化给药算法进行剂量建议的rFSH药物，并且，其个体化给药算法的有效性和安全性经过了三期临床随机对照试验（RCT）研究的验证，并通过真实世界的应用得到了进一步确认。

责任编辑：许奉彦

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