8月1日，在研化合物elinzanetant的新药上市申请（NDA）提交美国食品药品监督管理局（FDA），用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS；潮热）。该提交是基于Ⅲ期研究OASIS 1、2和3的积极结果。

OASIS 1、2和3研究评估了在研化合物elinzanetant对照安慰剂的疗效和安全性。研究结果显示，elinzanetant（120 mg，口服，每日1次）可显著降低中度至重度 VMS 的频率和严重程度，并显示出良好的安全性，头痛和疲劳是 elinzanetant 组中最常见的治疗相关不良事件 （TEAE）。OASIS 1和OASIS 2的所有三个关键次要终点也观察到持续改善，第1周VMS的频率显著降低，睡眠障碍和绝经相关的生活质量得到改善。

OASIS 1 和 2 的全部结果最近在 2024 年美国妇产科医师学会 （ACOG） 年度临床与科学会议上公布。2024 年 3 月公布了Ⅲ期研究 OASIS 3 的积极顶线结果，进一步提供了 elinzanetant 治疗52 周的疗效数据及安全性数据，详细信息将在即将召开的科学会议上公布。

“世界上一半的人口会经历绝经期，其中美国有2700万女性正在经历这种变化，尽管绝经期症状可能对女性的健康和生活质量产生影响，但由于认知和教育水平，以及现有治疗方法的限制，许多人得不到治疗。”拜耳处方药事业部执行副总裁、全球产品战略及商业化负责人、执行委员会成员Christine Roth表示：“向FDA提交 elinzanetant的新药上市申请，是我们努力为女性提供新的非激素治疗选择的重要里程碑。”