创新产品迭代升级,聚焦未被满足的医疗需求
日前,在拜耳处方药2025年全球媒体日之际,公司展示了其处方药事业部的增长战略和研发管线的重大进展:扩展其心脏病学产品组合,推出Beyonttra®,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM),并计划在年底前推出非奈利酮(可申达®),用于治疗常见心衰,即左心室射血分数 (LVEF)≥40%的心衰。同时,elinzanetant作为治疗更年期女性中重度血管舒缩症状的非激素类疗法,预计将在2025年夏末首次上市。在肿瘤领域,公司增长动力达罗他胺(诺倍戈®)的第三个适应证预计将在2025年获得在美国的批准,允许达罗他胺与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
具有重磅药物潜力的6款产品
达罗他胺 2025年,达罗他胺的第三个适应证即将推出。ARANOTE试验的有力数据为其提供了支持,该试验研究了达罗他胺联合ADT相较于安慰剂联合ADT治疗mHSPC患者的有效性和安全性。达罗他胺已获批联合ADT和多西他赛治疗mHSPC。此外,它还获批联合ADT治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。
非奈利酮 在FINEARTS-HF ⅢI期临床研究中,非奈利酮在心衰患者(LVEF ≥40%)中显示出心血管结果的统计学显著改善。基于此积极数据,拜耳已在美国、欧盟、中国和日本提交了该适应证的上市申请。
acoramidis 日前,欧盟委员会批准了acoramidis的上市许可,用于治疗野生型或变异型转甲状腺素淀粉样变性的患有心肌病的成年患者(ATTR-CM)。acoramidis是一种高选择性小分子、口服给药的、接近完全(≥90%)的转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂。
Elinzanetant 在3项Ⅲ期临床试验(OASIS-1、2、3)中,elinzanetant 已成功证明其在减少与更年期相关的中重度血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)的有效性和安全性。日前,Ⅲ期OASIS 4临床取得了积极成果,达成其主要终点,证明了elinzanetant在治疗接受乳腺癌辅助内分泌治疗或患乳腺癌风险较高的女性中重度VMS方面的有效性。在所有4个Ⅲ期临床试验中,参与者的睡眠障碍和与更年期相关的生活质量方面也有所改善。
阿柏西普8 mg 在眼科治疗领域,阿柏西普8 mg以其更长的治疗间隔,将有望成为其已获批适应证——新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)——新的标准治疗。2024年12月,全球Ⅲ期QUASAR研究表明,对于视网膜静脉阻塞(RVO),包括中央、分支和半侧视网膜静脉阻塞,继发黄斑水肿的患者,与当前的标准治疗给药相比,阿柏西普8 mg可实现给药频率更低的同时,在视力改善方面也具有非劣疗效。详细结果将提交给全球多个卫生监管机构。
Asundexian 其是一种选择性口服FXIa抑制剂,作为一种潜在的新型抗血栓疗法,目前正在研究用于预防接受标准抗血小板治疗的患者的缺血性卒中复发。FXIa抑制的机制假设是将卒中预防与出血风险解耦。OCEANIC-STROKE III期临床研究进展顺利,研究了接受标准抗血小板治疗的患者在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后的卒中预防。该研究将于今年晚些时候完成。
在推出重磅药物治疗方案的同时,拜耳将在影像诊断领域推出全面的对比剂产品组合,同时聚焦帕金森病细胞疗法和基因疗法,在推进精准肿瘤治疗方案领域也将持续突破。此外,未来还将加强心血管研发管线。
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