中西协同提升哮喘控制水平新方案

时间：2025-06-23 19:21:48来源：医师报作者：欣闻阅读： 4980

苏黄止咳胶囊的循证发展之路

苏黄止咳胶囊源自著名国医大师晁恩祥教授创制的经典方剂"苏黄止咳汤"，具有疏风宣肺，缓急解痉，止咳利咽的功效。前期已有国内专家学者证实了苏黄止咳胶囊在感染后咳嗽和咳嗽变异性哮喘上的疗效。然而，关于苏黄止咳胶囊治疗典型哮喘的高质量循证医学证据仍是空白。

2022年，由上海交通大学医学院附属第一人民医院张旻教授牵头开展了一项符合国际规范的苏黄止咳胶囊治疗成人支气管哮喘的循证研究，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估苏黄止咳胶囊治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。

2025年4月，历时3年的苏黄止咳胶囊临床研究最终正式发表于《Phytomedicine》（《植物医学》，中科院1区，IF8.3）。第一作者：潘亦林、陈凯军、华雯、余莉；通讯作者：张旻、陈志华、沈华浩。研究结果显示，苏黄止咳胶囊较安慰剂组可显著提高规律抗哮喘治疗仍控制不佳的轻中度哮喘患者的哮喘控制水平；苏黄止咳胶囊治疗显著改善哮喘患者的咳嗽症状，同时具有良好的安全性。

苏黄止咳胶囊

为轻中度哮喘患者提供治疗“新方案”

张旻教授指出，支气管哮喘是一种常见的慢性气道疾病，轻中度哮喘目前的一线治疗以吸入糖皮质激素（ICS）联合长效/短效β2受体激动剂（LABA/SABA）为主。部分患者即使接受含ICS的治疗，仍存在咳嗽、喘息、气促、胸闷等哮喘控制不佳的表现。这些症状的持续不仅降低患者生活质量，更会增加未来急性发作风险。当哮喘控制不佳时，在排除其他因素影响后常需要升级治疗（如增加ICS剂量或其他缓解药物）。然而，我国部分哮喘患者存在对激素的恐惧或抵触心理，导致治疗升级意愿低或依从性差，进一步增加疾病进展或急性发作的风险。基于此开展的苏黄止咳胶囊治疗成人支气管哮喘研究，旨在提供一项安全、有效，具有中国特色的提高哮喘控制水平的新治疗方案。

临床研究由上海交通大学医学院附属第一人民医院联合浙江大学医学院附属第二医院、同济大学附属同济医院共3家三甲教学医院共同开展。研究结果于2025年4月正式发表于Phytomedicine（《植物医学》）。

研究的主要终点为哮喘控制不佳（ACT评分≤19）的轻中度哮喘患者研究第42天ACT评分改善情况（其中治疗14天，随访28天）；次要终点包括咳嗽、喘息、胸闷、气促症状视觉模拟量表评分（VAS）、莱斯特咳嗽问卷（LCQ）、哮喘生活质量问卷（AQLQ）评分较基线改善情况，咳嗽缓解率，血嗜酸性粒细胞（EOS）计数、呼出气一氧化氮（FeNO）、肺功能、炎症标志物较基线改变情况；安全性指标包括42天研究期间不良事件和严重不良事件的发生情况。

研究结果显示，苏黄止咳胶囊较安慰剂能显著改善规律应用ICS-LABA治疗仍控制不佳的轻中度哮喘患者控制水平，第42天苏黄止咳胶囊组ACT评分平均改善量较安慰剂组高出2.16分。

同时苏黄止咳胶囊较安慰剂在ICS-LABA的基础治疗上在研究第14天（治疗结束时）即显著降低咳嗽VAS评分，且止咳疗效持续至研究第42天（随访结束），苏黄止咳胶囊组咳嗽缓解率较安慰剂组提高21.7%。服用苏黄止咳胶囊各种不良事件发生率与安慰剂相当。

张旻教授进一步指出，苏黄止咳胶囊较安慰剂能明显降低哮喘患者血EOS、免疫球蛋白E（IgE）、主要碱性蛋白（MBP）水平，同时伴有小气道功能（如MMEF）的改善。

浙江大学医学院附属第二医院沈华浩教授和陈志华教授带领团队基础研究结果显示，苏黄止咳胶囊可以改善哮喘小鼠模型气道炎症、降低2型炎症相关细胞因子水平（如IL-4、IL-5、IL-13、IL-25、IL-33及TSLP），并减少黏液分泌和胶原沉积。这表明苏黄止咳胶囊可能是通过调节2型炎症，改善小气道功能，进而提高哮喘控制水平。

同时，张旻教授也表示，该临床研究仍存在一定局限性，例如所有研究中心均位于中国东部地区，存在一定的地域局限性；其次，未进行哮喘患者诱导痰的检测，限制了对苏黄止咳胶囊潜在治疗机制的深入解析；未来需要开展更大样本量、覆盖更广泛人群的临床研究。

小结

尽管我国哮喘整体控制水平已取得显著提升，但临床实践中，仍有一定比例患者因对激素相关治疗的顾虑而影响依从性，这种情况直接导致患者哮喘控制水平未达预期，同时增加了未来急性发作风险，如何解决这一问题具有重要意义。该临床研究证实了苏黄止咳胶囊作为短期添加治疗在提高哮喘患者控制水平，改善哮喘症状中的有效性和安全性。这项研究不仅增进了我们对中西医结合治疗哮喘的理解，也为未来的临床应用和深入研究提供了重要的循证基础。

专家简介