8月30日，由中国医药教育协会中西融合研究与发展委员会、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会、中西结合药物研究与发展工作委员会组织的“便通胶囊治疗功能性便秘（脾肾不足、肠腑气滞证）的多中心、随机、双盲、对照临床研究”全国研究者会在京顺利召开。

该研究作为《中西医协同打造重大疾病/慢性疾病预防保健、治疗康复一体化健康服务体系》项目子课题，由首都医科大学附属北京中医医院首席专家张声生教授与国家老年医学中心、北京医院消化内科科主任罗庆锋教授分别担任中医与西医负责人。研究将为便通胶囊在功能性便秘治疗中的疗效与安全性提供高质量循证证据，也为持续推进“基于胃肠健康管理的中西协同一体化健康服务体系”课题研究提供重要支撑。

胃肠疾病高发，亟需一体化服务体系

随着生活方式和饮食结构的改变，胃肠疾病呈现高发、慢性化趋势，严重影响国民健康。建立覆盖“筛—防—诊—治—康”全过程的中西医协同一体化服务体系，已成为提升全民胃肠健康水平的重要抓手。前期，通过调研与多轮专家研讨，《中西医协同打造重大疾病/慢性疾病预防保健、治疗康复一体化健康服务体系》项目下，开展“基于胃肠健康管理的中西医协同一体化健康服务体系”课题，明确将从筛查工具研发、科普传播网络构建、基层医生能力提升、中西医联合防治策略研究以及患者健康指引制定等方面入手，探索形成科学、高效、可推广的中西医协同全程诊疗与健康管理的新范式。

高水平研究设计，强化循证价值

便通胶囊源自张仲景《金匮要略》枳术汤、张介宾《景岳全书》济川煎、沈金鳌《沈氏尊生》润肠丸三大经典名方，结合国医大师李金庸临床经验化裁而成。其治法思想强调“以补为通、寓通于补”，全方以补虚为主，兼顾行气与泻下，是治疗脾肾不足，肠腑气滞所致便秘的有效方药，体现了中医“通补兼施、标本兼顾”的理论精髓。

本次临床研究拟采用多中心、随机、双盲、双模拟、对照的严谨设计，计划在全国20家参研中心开展。中医理论认为“虚秘”不仅是排便功能的失调，更是全身“虚弱”状态的反映，尤其常见于老年虚弱人群。因此本次研究还将关注便通胶囊通过健脾益肾对老年虚弱便秘患者虚弱状态的改善，力求全面呈现中医药治疗功能性便秘的临床价值。

会上，项目组详细汇报了研究方案设计、实施计划及技术要点，专家们围绕入排标准、疗效评价指标、特殊人群纳入等关键问题展开充分讨论。北京医院施红教授等老年医学专家提出，许多慢病老年人常伴有肠道动力不足而出现便秘，临床诊疗往往需要同步处理慢病与便秘问题。此次研究在严格遵循随机、双盲、对照设计原则的同时，应兼顾“虚秘”人群中老年患者的临床特征，适度放宽部分排除标准，将处于慢病相对稳定期的患者纳入观察，提升研究人群的代表性，使研究结论更贴近临床实践。与会专家一致认为，该研究不仅是对便通胶囊有效性、安全性、经济性的全面评价，更将为“基于胃肠健康管理的中西医协同一体化健康服务体系”课题研究提供有力支撑，为实现从“治便秘”到“护胃肠”的全方位健康管理贡献力量。

参加本次会议的专家有：北京中医药大学高学敏教授，首都医科大学附属北京中医医院首席专家张声生教授，北京医院消化内科科主任罗庆锋教授，中国中医科学院广安门医院党委书记刘震教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科主任侯晓华教授，北京医院老年医学科主任医师施红教授，北京积水潭医院消化科主任蓝宇教授，河北省中医院脾胃病科首席专家刘建平教授，首都医科大学附属北京中医医院国家临床试验机构办公室主任程金莲教授，黑龙江省中医院肝胆脾胃科主任陆振华教授等。