医师报讯 2025年9月20日，在第五届中西融合儿童健康大会上，由中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会组织开展的小儿肺热清颗粒治疗儿童流行性感冒（热毒袭肺证）临床试验研究成果正式发布。

本研究项目作为专委会“儿童发热规范诊疗与家庭照护促进行动”的重点项目之一，由天津中医药大学第一附属医院担任组长单位，戎萍教授牵头，全国19家中心参与研究。研究采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法，研究共纳入420例患儿（试验组与对照组各210例）。通过与治疗儿童流感的一线药物磷酸奥司他韦颗粒“头对头”比较，评价小儿肺热清颗粒治疗儿童流行性感冒（热毒袭肺证）缩短病程、缓解症状以及改善中医证候的有效性和安全性。

戎萍教授代表课题组发布研究成果。本研究结果显示，在主要疗效指标“临床痊愈时间”上，试验组和对照组的中位时间均为2天，差异无统计学意义，且非劣效检验成立，表明小儿肺热清颗粒在缩短流感病程方面不劣于奥司他韦。在次要疗效指标上，试验组和对照组的完全退热时间、CARIFS症状评分变化值、中医证候评分变化值/有效率、并发症/重症/危重流感发生率、对乙酰氨基酚使用情况和病毒转阴率组间差异均无统计学意义。而在咳嗽消失率及痰黄/咳痰不爽症状消失率方面，小儿肺热清颗粒显著优于奥司他韦。

戎萍教授在研究成果发布环节上表示，本次研究为小儿肺热清颗粒治疗儿童流行性感冒提供了更高等级的循证医学证据，填补了中医药在儿童流行性感冒热毒袭肺证治疗上的临床证据空白，彰显了中医药单独治疗儿童流感的独特优势与临床价值。

小儿肺热清颗粒是由麻杏石甘汤、泻白散、葶苈大枣泻肺汤三个经典名方化裁而成，具有较强的清肺化痰、止咳平喘的作用。此前，在中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会的指导和组织下，已开展了“基于儿童哮喘行动计划的小儿肺热清颗粒治疗呼吸道感染诱发儿童哮喘真实世界研究”、“小儿肺热清颗粒治疗儿童社区获得性肺炎前瞻性队列研究”，并已在第四届中西融合儿童健康大会上发布研究成果。