由哈尔滨医科大学仲雷、牛玉存两位教授牵头的“中国北方高寒地区肉芽肿性小叶性乳腺炎的多中心临床特征及靶向代谢图谱分析”研究项目，近日经中国临床试验注册中心批准后正式启动。这一项目首批联合东北三省及内蒙古自治区共18家医疗机构，旨在通过规范化诊疗与深入机制探讨，破解困扰高寒地区育龄期女性肉芽肿性小叶性乳腺炎（GLM）诊疗难题，探索这类复杂乳腺疾病防治新路径，进而筑牢区域女性健康防线。

GLM是一种以乳腺小叶为中心的非坏死性肉芽肿性炎性疾病，好发于20-45岁年龄段的已婚女性。本病与哺乳期乳腺炎不同，早期大多表现为临床可触及肿物但影像学检查阴性的“症状体征与影像检查分离”现象，正因如此往往延误病情；后期表现为局部红肿热痛、脓肿等症状，严重时易出现破溃及窦道形成等不良后果，且具有愈合缓慢、病程迁延的特点，患者经常面临反复复发与长期诊疗的困扰，身心健康与生活质量备受打击。值得注意的是，在气候寒冷、饮食结构偏向高脂高蛋白、哺乳习惯等因素共同作用下，近年临床数据显示东北三省及内蒙古地区的GLM发病率可能明显高于南方地区，部分医疗中心报告的病例中GLM占乳腺炎患者的30%以上。

而据仲雷、牛玉存两位教授的研究发现，高寒地区女性受哺乳习惯、气候以及代谢因素等多重作用，乳腺局部免疫力更易失衡，可能是导致GLM发病率显著高于南方地区的原因，推测与气温、寒冷、感染、免疫反应失衡、内分泌失调等多种诱因相关。特别是高寒环境有可能通过调节人体代谢状态和肠道微生态平衡，对GLM的发生、进展乃至临床表现产生显著影响。但这种不同区域人群间的生物学本质和疾病异质性，长期以来一直呈研究空白状态，缺乏系统性揭示。就此，哈医大团队不仅聚焦于寒地妇女群体，还将联合非高寒地区人群为对照，力求通过多中心临床数据和多组学分析，深入探索地理环境、代谢特征及肠道菌群与GLM发病的内在关联，为疾病的早期识别、精准分型及个体化干预提供科学依据。

据了解，仲雷、牛玉存团队制定的研究方案是：通过整合覆盖广阔地域的多中心临床资源和前沿的多组学技术（包括靶向代谢组学与肠道菌群16S rRNA测序），达成三层次目标：一是明确高寒与非高寒地区GLM患者在临床表现、病理特征、治疗响应及转归上的流行病学差异；二是识别两类地区患者在血液代谢谱与肠道菌群组成中的关键特征性差异，筛选潜在的疾病生物标志物；三是构建融合临床指标与组学特征的分型模型，为GLM的精准诊断与个体化医疗提供强有力的数据支撑。

上述方案的具体实施路径是：系统收集并比较高寒与非高寒地域人群GLM患者的详细临床资料、实验室及病理指标；利用靶向代谢组学技术深度分析患者外周血样本，锁定与疾病状态和群体差异密切相关的关键代谢产物及其通路改变；通过粪便样本的16SrRNA测序，解析患者肠道菌群的多样性、结构组成及其预测功能，评估微生态差异与GLM临床表型的关系；最终进行临床与多组学数据的整合分析，初步构建基于生物标志物的GLM潜在分型模型，探索可用于临床实践的早期风险预测和个体化诊疗路径。

仲雷教授评价指出，上述研究有望深入揭示高寒地区GLM的发病之谜，加快建立多组学生物标志物的筛选和疾病分型体系，推动GLM从经验性治疗向机制引导的精准干预转变，为高风险人群的早期筛查、优化诊疗决策及复发预警提供切实可行的科学依据。

据了解，作为此项研究项目的主要牵头单位，哈医大附属第六医院乳腺科是集医疗、教学、科研等综合实力于一体的乳腺疾病诊治专业团队，其扎实的技术积累为项目的顺利实施提供了坚实保障。科室在乳腺疾病诊疗领域技术全面且领先，尤其擅长乳腺癌保乳及一期整形手术、乳腺病灶微创旋切手术、肉芽肿性小叶性乳腺炎的中西医结合综合治疗、哺乳期乳房脓肿的超声介入精准治疗，以及乳腺癌的系统性治疗。科研团队先后承担国家自然基金项等科研课题12项，发表SCI论文30余篇、中文核心期刊近40篇。