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11-222022
new 2022CSCO CDE专场速递|抗肿瘤新药获赛道第一，但仍存诸多问题
审核专家：哈尔滨血液病研究所所长马军教授 近几年，我国创新药获得巨大的突破性的进展，从数据来看，每年都不断刷新了创新药审评历史记录。聚焦在抗肿瘤新药领域，近五年新药上市审批（NDA）申报情况数量呈逐年增多趋势。 随着大量的新药都在争先恐后的进入审批流程，为避免程序上延误而导致的药品审批积压，在药审中心一系列“组合拳”的支撑下让抗肿瘤新药在中国实现“加速跑”。在突破性治疗（国家级“三好学生”）、附条件批准（高二成绩优异，获得报送资格的学生）、优先审评审批（高校自主招生，提前发放录取通知书）等一系列优先政策加持下，CDE抗肿瘤创新药注册跑出了“中国速度”。 11月6日，在2022年CSCO年会期间，在CDE专场上引发大家重点关注。 CDE化药临床一部部长杨志敏 汇报了《2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告》，并对新药审评过程中的四大问题进行详细解读。 （图片来源：CDE） 数据显示，仅抗肿瘤药就占总NDA数量的1/3之多（31.1%），自2018~2021年间，三年间增幅（35.7%），数量远远超过全球总体增长速度（17.3%）。最新数据显示，截至2022年10月，仅2022年获批上市抗肿瘤新药的数量为（含新增适应症）55款，其中21款药物为首次申报上市的适应症。 （图片来源：CDE） 从数据上来看，获批数量居于首位仍是肺癌，共获批13个新药（含新适应症）；其次是血液肿瘤（7个）；第三是乳腺癌（6个）。在泛瘤种类领域也获批了5个（含新适应症）。杨部长介绍，从最新的数据可以看出，近三年来，首次获批上市的新药总体持平，而新增适应症的获批情况相较于2021年有所降低。 （图片来源：CDE） 自新法规实施以来，在2020年7月~2022年9月共获批的78个品种（含新增适应症
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new 2022CSCO胃癌专场|为啥有些治疗试验效果好，临床获益有限？石敏教授：肿瘤微环境评分找出治疗优效者
“胃癌的药物治疗经历了三次跨越式的进步。” 南方医科大学南方医院石敏教授 在CSCO学术年会11月11日的胃癌免疫治疗专场中介绍，胃癌从十九世纪手术治疗到化疗再到靶向以及免疫治疗，晚期胃癌患者的生存时间不断延长，但免疫靶向耐药、部分患者效果较差等问题一直困扰着临床实践，石敏教授认为，上述这些问题可能与肿瘤微环境相关，引入合理评分体系，可进一步提升治疗效果。 引入TME评分预测 晚期胃癌患者免疫治疗疗效 目前，临床应用PD-L1检测可及性存在一定问题，接受免疫治疗的胃癌患者，只有部分接受了PD-L1检测。石敏教授介绍，在一个纳入三项PD-L1治疗晚期胃癌患者的临床试验的mate分析中发现， PD-L1低表达患者免疫治疗获益小或不太清晰。为进一步提高晚期胃癌患者的免疫治疗效果，石敏教授建议，引入肿瘤微环境评分体系（TMEscore），预测免疫治疗的疗效。 胃癌微环境具有明显异质性，胃癌的肿瘤免疫微环境识别预后以及肿瘤治疗相关的基因标志，南方医科大学南方医院廖旺军教授对与TME相关的细胞、分子、和遗传因素进行了评估，以此来识别预后并寻找到肿瘤治疗相关的基因标志，阐明了肿瘤对于免疫治疗的反应。 在与韩国合作开展的胃癌评分队列中，TME评分明显优于MI、TMB评分系统，在与广东省胃癌合作单位队列中，TME评分也明显优于其他基因评分系统，并且通过TME特征评估免疫和基质状态，可以预测胃癌患者的生存率。石敏教授介绍，为了进一步拓展TME评分的应用范围，TME评分用于预测胃癌围手术期免疫治疗疗效以及预测一线晚期胃癌疗效的临床试验正在开展中，期望在未来可以取得一定成果。 靶向治疗可作用于肿瘤微环境 靶向治疗药物除结合特定靶点外，还
2022-11-22 -
new 程颖教授携中国药物、中国研究问鼎国际医学顶刊：占肺癌近1/5人群的小细胞肺癌迎免疫治疗新转机
医师报讯 （融媒体记者 王丽娜 ）小细胞肺癌 （SCLC） 是肺癌中最难治的一种亚型，虽然只占肺癌的15%，但死亡率高。过去30年，以化疗为主的标准治疗下，患者生存期仅8~10个月。尽管免疫治疗的到来对广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 治疗有所撼动，但两种PD-L1药物也仅让其总生存较化疗延长了两个月左右，临床亟需获益更显著的研究来提振免疫治疗SCLC的信心。 9月27日， 中国临床肿瘤学会 （CSCO） 小细胞肺癌专委会主任委员、吉林省肿瘤医院党委书记程颖教授 作为Leading PI的ASTRUM-005研究，国产新型抗PD-1抗体——斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的Ⅲ期研究在国际著名医学期刊《美国医学会杂志》 （JAMA） 发表。结果显示，斯鲁利单抗联合化疗将SCLC患者的中位总生存 （mOS） 延长到前所未有的15.4个月。这是首个中国研究者主导的国际多中心ES-SCLC一线免疫治疗Ⅲ期研究，斯鲁利单抗也成为首个一线治疗ES-SCLC获得阳性结果的PD-1抑制剂。这一研究结果的发布，让SCLC患者看到长期生存的希望，让中国在SCLC免疫治疗研究中走到前列，更让我们看到中国研究者不断向临床研究险峰发起挑战的耐力和勇气，是中国在小细胞肺癌领域送给世界的一份礼物。 （JAMA.9月28日在线版） 程颖 教授 一级教授，国家临床重点专科学科带头人 博士研究生导师，博士后工作站导师 享受国务院特殊津贴，卫生部突出贡献中青年专家 •吉林省肿瘤医院党委书记 •吉林省癌症中心主任 •吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任 •吉林省肺癌诊疗中心主任 •中国临床肿瘤学会（CSCO) 副理事长 •CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员 •CSCO临床研究专家委员会候任主任委员 •中国抗癌协会肺癌专
2022-11-22 -
2022CSCO抗白血病·淋巴瘤院士论坛 | 院士领衔大咖齐聚，共话血液肿瘤前沿进展
11月10日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、CSCO白血病专家委员会和CSCO淋巴瘤专家委员会主办，哈尔滨血液病肿瘤研究所和北京大学肿瘤医院承办的“ 第二十五届全国临床肿瘤学大会2022年CSCO学术
2022-11-15 -
2022 CSCO经典病例SHOW｜ 一例汉曲优®治疗HER-2阳性晚期胃癌的病例分享
医师报讯 （融媒体记者 管颜青 ）胃癌是全球发病率最高的癌症之一，每年新发患者103.37万，44.13%在中国。其中，HER-2阳性胃癌是一类高度异质性肿瘤，具有复发转移率较高，预后差等特点。采
2022-11-15 -
2022CSCO大咖谈|吴一龙：打破肺癌“KRAS”靶点不可成药困局
KRAS 基因是人类肿瘤中最常见的致癌基因，然而四十年来，几乎所有靶向药在它面前都纷纷折戟。直至近两年，Sotorasib和Adagrasib两个KRAS抑制剂的获批才正式打破了KRAS靶点“不可成药”的困局。
2022-11-15 -
2022CSCO胃癌专场|有些治疗试验效果好，用在临床获益有限？石敏教授说：肿瘤微环境评分可区分出治疗优效患者
“胃癌的药物治疗经历了三次跨越式的进步。” 南方医科大学南方医院石敏教授 在CSCO学术年会11月11日的胃癌免疫治疗专场中介绍，胃癌从十九世纪手术治疗到化疗再到靶向以及免疫治疗，晚期胃癌患者的生存时间不断延长，但免疫靶向耐药、部分患者效果较差等问题一直困扰着临床实践，石敏教授认为，上述这些问题可能与肿瘤微环境相关，引入合理评分体系，可进一步提升治疗效果。 引入TME评分，预测晚期胃癌患者免疫治疗疗效 目前，临床应用PD-L1检测可及性存在一定问题，接受免疫治疗的胃癌患者，只有部分接受了PD-L1检测。石敏教授介绍，在一个纳入三项PD-L1治疗晚期胃癌患者的临床试验的mate分析中发现， PD-L1低表达患者免疫治疗获益小或不太清晰。为进一步提高晚期胃癌患者的免疫治疗效果，石敏教授建议，引入肿瘤微环境评分体系（TMEscore），预测免疫治疗的疗效。 胃癌微环境具有明显异质性，胃癌的肿瘤免疫微环境识别预后以及肿瘤治疗相关的基因标志， 南方医科大学南方医院廖旺军教授 对与TME相关的细胞、分子、和遗传因素进行了评估，以此来识别预后并寻找到肿瘤治疗相关的基因标志，阐明了肿瘤对于免疫治疗的反应。 在与韩国合作开展的胃癌评分队列中，TME评分明显优于MI、TMB评分系统，在与广东省胃癌合作单位队列中，TME评分也明显优于其他基因评分系统，并且通过TME特征评估免疫和基质状态，可以预测胃癌患者的生存率。石敏教授介绍，为了进一步拓展TME评分的应用范围，TME评分用于预测胃癌围手术期免疫治疗疗效以及预测一线晚期胃癌疗效的临床试验正在开展中，期望在未来可以取得一定成果。 靶向治疗可作用于肿瘤微环境 靶向治疗药物除结合特定靶点外，
2022-11-11 -
2022 CSCO︱江泽飞教授：MONARCH plus最新研究成果出炉，畅谈乳腺癌领域热点话题！
11月5日-12日，秋意正浓，2022中国临床肿瘤学会（CSCO）年会以“CSCO年会学术周”的形式在北京、上海、哈尔滨、济南等分会场隆重召开。作为国内肿瘤领域一年一度的学术盛宴，乳腺癌领域也迎来了多项重磅研究的更新。其中，旨在评估阿贝西利联合内分泌治疗（ET）在以中国人群为主的HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性的3期临床研究——MONARCH plus研究最新长期随访成果也得以发布，为CDK4/6 抑制剂在临床中的应用提供了更多有力证据，可喜可贺！ 至此重要时刻，《中国医学论坛报》采访了MONARCH plus研究leading PI、CSCO副理事长、秘书长、中国人民解放军总医院肿瘤医学部的江泽飞教授，解读最新研究数据，共话乳腺癌领域热点，展望未来发展。 江泽飞 教授 解放军总医院肿瘤医学部副主任 北京医学会乳腺疾病分会主任委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长 CSCO乳腺癌专家委员会前任主委 中国抗癌协会乳腺癌专委会候任主任委员 《转化乳腺癌研究杂志》主编 Q1、目前，CSCO年会已经举办25届，成为国内肿瘤研究数据公布和最新指南更新的关键会议。作为CSCO 副理事长兼秘书长，您认为CSCO系列指南的推出及落地对于推动我国肿瘤规范化诊疗进程有什么重要意义？ 江泽飞教授：今年CSCO年会举办的第25周年，从一名普通的参会者到大会组委会秘书长，个人感慨良多：一是见证CSCO年会的规模从小到大，二是看到CSCO年会的内容愈加丰富，从最早传递、解读国外领域内最新信息，到现在能展示诸多国内自主研究成果。一路走来，实属不易。 本届CSCO年会依然邀请海外专家学者参会，尽管国际间的往来受限，我们依然希望能通过平台牵线搭桥，促进行业间的交流。总之，我们感谢来自各方
2022-11-11 -
2022CSCO 肝癌专场|中国元素世界格局，2022CSCO肝癌指南亮相年会
点此图片获取 更多CSCO年会报道 11月5~12日，在全国人民都在享受美丽秋景时，第25届CSCO学术年会也在线上线下召开，成立25年的CSCO耕耘不断，取得累累硕果，在中国临床肿瘤领域精耕细做，开拓
2022-11-10 -
2022CSCO CDE专场速递|抗肿瘤新药井喷，CDE抗肿瘤创新药注册跑出“中国速度”
审核专家：哈尔滨血液病研究所所长马军教授 近几年，我国创新药获得巨大的突破性的进展，从数据来看，每年都不断刷新创新药审评历史记录。聚焦在抗肿瘤新药领域，近五年新药上市审批
2022-11-10
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