日前，《柳叶刀》发布阿柏西普 8 mg （Eylea 8 mg） 的临床试验数据，包括第一年（第 48 周时）nAMD关键性Ⅲ期试验PULSAR研究和DME的Ⅱ/Ⅲ期PHOTON研究。

 两项关键研究中，阿柏西普8 mg均达到了非劣效性的主要终点，即在负荷期每月给药后，阿柏西普 8 mg两个延长给药方案（每12周或16周给药1次）的最佳矫正视力（BCVA）获益均非劣于标准治疗每8周给药一次的Eylea 2 mg。阿柏西普 8 mg已证明对绝大多数患者具有更强的持久性: 阿柏西普8 mg组中， 77%的nAMD患者和89%的DME患者能维持每16周1次的给药间隔，到第48周时平均注射5针(Eylea 2 mg组固定每8周需要7~8针)。在阿柏西普8 mg每12周给药组中，79%的nAMD患者和91%的DME患者能维持该给药间隔，到第48周时平均注射6针。在这两项研究中，阿柏西普8 mg的安全性均与Eylea 2 mg的安全性一致。

意大利乌迪内大学眼科系主任、临床试验指导委员会成员Paolo Lanzetta教授说：“临床试验中，Eylea 8 mg 显示出有意义且临床相关的患者获益，患者可实现持续的疾病控制。通过延长治疗间隔、快速且强劲的积液控制，以及与 Eylea 2 mg 相当的安全性，Eylea 8 mg以其独有的方式为患者提供持久的视力增益。”

英国伦敦Moorfields眼科医院教授兼眼科顾问、PHOTON研究指导委员会成员 Sobha Sivaprasad表示：“患者需要频繁注射和到眼科诊所就诊，因此患者治疗的依从性和持久性对于视网膜疾病治疗仍然是一个重大挑战。Eylea 8 mg有可能通过延长治疗间隔来减轻疾病负担。这可能有助于提高患者依从性和持久性，并最终改善患者的预后。”

PULSAR 和 PHOTON 是首个Eylea 8 mg 对比 nAMD 和 DME 的标准治疗 Eylea 2 mg 的随机对照临床试验。

《柳叶刀》发布的 PULSAR 和 PHOTON 研究结果提供了强有力的证据，证明Eylea 8 mg在 48 周时视觉和解剖学获益与Eylea 2 mg给药组一致，并且注射间隔延长。

两项研究中，在48周时主要终点最佳矫正视力（BCVA）较基线的变化，Eylea 8 mg（12周和16周给药组）与标准治疗Eylea 2 mg（每8周给药组）相比显示出相当的结果。PULSAR校正后的均值：Eylea 8 mg 12 周和 16 周组：+6.1  和 +5.9 个字母；对比Eylea 2 mg 组 +7.0个字母。 PHOTO校正后的均值：Eylea 8 mg 12 周和 16 周组+8.1和 +7.2个字母，对比Eylea 2 mg 组 +8.7。

除视力外，解剖结果在两项研究中作为评估的次要终点。PLUSAR研究在第16周， Eylea 8 mg组在积液控制方面与Eylea 2 mg相比有显著统计学差异，63% 的Eylea 8 mg治疗组患者在中心凹区没有视网膜积液，Eylea 2 mg组是52%。稳定的积液控制一直持续到第48周。

在48周时，PHOTO研究接受阿柏西普8 mg 每12周和每16周给药DME患者，对比Eylea 2 mg，与基线相比视网膜中央厚度（CRT）平均变化相似。

在这两项研究中，Eylea 8 mg的安全性与Eylea 2 mg一致。所有治疗组的眼内炎症（IOI）患者数量均较低，未报告眼内炎或视网膜血管炎病例。与Eylea 2 mg相比，眼压升高率没有差异。