北京时间8月24日，由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”（SS-AFRF）在国际心血管领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal，IF=37.6）重磅发表。

European Heart Journal文章发布截图

SS-AFRF研究显示，与对照组相比，参松养心可显著降低射频消融术（RFCA）后持续性房颤（PerAF）患者的房颤复发率，并显著改善生活质量。该研究结果的发布，为射频消融术后房颤患者治疗提供了有力的循证支持，为改善房颤患者预后带来了新方案和新希望。

聚焦临床治疗困境，探寻射频消融术后房颤管理新方案

房颤是一种常见的快速心律失常，会造成心脏血流量下降，诱发或加重心力衰竭，并发血栓栓塞，尤其是脑卒中等，严重影响患者生活质量。在世界范围内房颤都是极为沉重的疾病负担，尤其在人口老龄化较为突出的国家和地区。

射频消融术作为房颤的一种重要治疗方法，虽然具有较高的成功率，但术后仍存在复发风险。消融术后使用传统抗心律失常药物（AADs）短期内能有效降低早期房性快速性心律失常的复发风险，但对远期复发风险并无影响。此外，虽然在消融术后空白期后延长使用AADs有助于减少房性快速性心律失常的复发，但由于高停药率（副作用或疗效不佳）限制了其在长期治疗中的应用。因此，亟需新的治疗方案来打破房颤消融术后的临床管理困境。

近年来，系列基础和临床研究发现，参松养心在心律失常治疗领域具有良好的疗效和安全性，成为临床治疗的新选择。参松养心是在中医络病理论指导下研发的创新药物，由人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁（炒）、桑寄生、赤芍、土鳖虫等12味中药组方而成，具有益气养阴、活血通络、清心安神的功效。

基础研究显示，参松养心可通过多种机制发挥抗心律失常的作用，包括降低室早负荷，改善心脏微循环，提高传导功能，阻滞多离子通道和调节非离子通道，调节自主神经功能以及抑制心肌重塑等，多途径、多环节、多靶点快慢兼治多种心律失常。

在临床研究方面，一项大型多中心、双盲研究结果显示，参松养心治疗室早疗效优于美西律，治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当，治疗缓慢性心律失常可提高心室率7.15次/分。此外，参松养心治疗心衰伴室早和窦缓伴室早的研究表明，参松养心在显著降低室早次数的同时，还能提高缓慢心率，同时改善心功能。

为进一步更加全面、系统地评价参松养心对持续性房颤患者接受射频消融术后的影响，2019年，由黄鹤教授牵头开展的中国国家科技部国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题之一“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”（SS-AFRF）在中国大陆启动。

SS-AFRF研究揭示：参松养心显著降低PerAF患者射频消融术后复发风险

SS-AFRF研究共纳入2019年11月至2021年10月期间，来自中国24个省/直辖市的66家医院的920例首次射频消融术后的PerAF患者。所有患者按1:1比例随机分为参松养心组（参松养心胶囊4粒，每日3次）和安慰剂组。除了性别存在差异外，两组患者其他基线特征均无显著差异，且消融手术特征也无明显差异。

SS-AFRF研究技术路线图

随访观察时间为1年。研究主要终点为在空白期后，持续≥30s的复发性房性快速心律失常的发生率；次要终点包括首次记录到房性快速性心律失常的时间、房颤负荷（24小时动态心电图监测中所有房颤发作的累积持续时间）、电复律率、卒中/系统性栓塞事件的发生率、超声心动图参数的变化以及生活质量评分的变化。

1年随访结果显示，与对照组相比，参松养心组提高了持续性房颤患者的无事件生存率（85.5% vs 77.7%，P=0.001），降低持续性房颤患者RFCA术后房颤的复发率7.8%，降低复发风险达40.0%（HR=0.6，95%CI：0.4-0.8）。

研究主要终点结果

次要终点结果上，与对照组相比，参松养心组在射频消融术后3个月和6个月显著降低了房颤负荷（分别为2.8% vs 7.6%，P=0.002和3.3% vs 7.7%，P=0.025）。在生活质量方面，参松养心组可以显著提高患者的生存质量，取得躯体和精神评分的双重获益。

生活质量评分结果

本研究共909例患者（试验组457例，安慰剂组452例）被纳入安全性分析集。安全分析显示，参松养心组与对照组在不良反应发生率方面未见显著性差异，参松养心组并未观察到额外的不良反应事件。

安全性分析结果

2023年，SS-AFRF研究的主要结果在欧洲心脏病学会年会（ESC）“Late-Breaking Science”专场重磅揭晓，获得了全球心血管领域专家学者的高度关注。此次，研究结果正式在European Heart Journal发表，进一步验证了其结果的科学性和临床指导价值。

整体来看，PerAF患者射频消融术后口服参松养心可显著降低房性快速性心律失常的发生率，同时避免了服用传统AADs药物造成的不良反应，有效提高了患者的用药依从性。该研究结果更加明确了参松养心对房颤的治疗作用，并为改善经射频消融房颤患者术后的预后，优化临床合理用药方案提供了新的高级别循证证据。

突破不断：聚焦心血管事件链，通络研究再获重磅成果

心血管疾病会呈链条式发展。“三高”导致血管内皮损伤，引发动脉粥样硬化，易损斑块破裂出现急性心梗，随着疾病进一步加重出现心梗后心律失常，最后出现心力衰竭，最终死亡。整个事件链因果相连、递进发展，并且心血管事件突发往往会造成严重后果，因此阻抑心血管事件链刻不容缓。

“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目围绕代谢综合征、易损斑块、心肌梗死、房颤和心衰等五个关键环节的重大疾病进行深入研究，并取得了系列科研成果。截止目前，已有4项研究发表在国际顶级医学期刊。

2023年10月24日，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护作用研究（CTS-AMI研究）”问鼎国际医学顶刊《美国医学会杂志》（JAMA）。研究结果显示，通心络可显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%，降低心血管死亡风险30%。

2024年6月3日，由河北省中西医结合医药研究院贾振华教授，中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授作为共同通信作者的“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”发表在《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Internal Medicine）。研究结果显示，津力达可系统干预多代谢异常，显著降低糖耐量异常人群糖尿病发生风险41%。

2024年8月2日，由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究——QUEST研究”发表在《自然医学》（Nature Medicine）。研究结果显示，在标准心衰药物治疗基础上使用芪苈强心可显著降低主要不良心血管事件（心血管死亡和因心衰恶化再住院的复合终点）的发生风险22%。

2024年8月24日，由中国武汉大学人民医院黄鹤教授牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究（SS-AFRF）”发表在《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal）。研究结果显示，与对照组相比，参松养心可显著降低射频消融术后持续性房颤患者的房颤复发率，改善患者生活质量。

结语

房颤作为最常见的心律失常之一，可导致进行性心力衰竭、心脏性猝死、脑卒中等各种并发症，引起严重后果。数据显示，我国房颤的发病率为1.6%，即大约有2000万房颤患者，且房颤患者仍在逐年增加。

SS-AFRF研究的发表不仅标志着中医药在房颤治疗领域迈出了坚实的一步，也展示了中西医结合治疗房颤的巨大潜力和广阔前景。未来，随着研究的深入和应用的推广，参松养心有望成为消融术后房颤管理的重要选择之一，为中国乃至全球房颤患者带来福音，推动中医药在全球范围内的应用与发展，为构建人类命运共同体贡献中国力量。