抗精神病仿制药疗效或劣于原研药
相比原研药,仿制药的最大优势在于价格相对低廉,进而受到很多医生及患者的青睐。然而既往研究显示,由利培酮原研药换用仿制药可能导致疗效的下降及不良反应的产生。
台湾一项大规模研究显示,利培酮及舒必利的原研药与仿制药相比尽管生物等效性可能成立,但两种抗精神病药原研及仿制产品的实际疗效可能并不一致。另外,相比于仿制药,舒必利原研药可大幅降低患者的精神科入院率。(Schizophr Res.6月16日在线版)
研究纳入2000-2012年使用利培酮原研药(404例)、利培酮仿制药(145例)、舒必利原研药(334例)及舒必利仿制药(991例)的18~65岁精神分裂症谱系障碍患者。
结果显示,对于利培酮,相比于仿制药,原研药所需剂量更低(2.14 mg与2.61 mg);对于舒必利,相比于仿制药,原研药所需剂量更低(302.72 mg与340.71 mg)。
研究者认为,仿制药或许并不具有其生产厂商所宣称的临床等效性及治疗成本优势。事实上,即便仿制药的治疗成本在折算后仍低于原研药,疗效的可靠性仍是临床最重要的考虑因素之一。
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