参松养心胶囊:从国粹走向国际
科学循证 中药典范
编者按:8月10日,第二届国际中西医血管病学大会在京召开,会议上发布了三项重大研究成果进展,其中最令人瞩目的当属“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”。该研究为难治性心律失常患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。专家们呼吁:多项中药研究作为血管病变防治研究领域的新亮点,不仅显示出脉络学说在应对血管病变医学难题方面的应用价值,更显示了中医药作为我国独特医学科学的理论、临床实践优势和特色,同时也推动了中医药走向世界的进程,探索出一条中西医结合创新、中西医专家相互协作,共同应对重大疾病的新经验、新路径和新模式。专家们表示,以岭药业参松养心胶囊循证结果的发布,是走出国门,走向国际的又一个典范之作。
2013年8月20日,国家主席 在会见世界卫生组织总干事陈冯富珍时指出,“要促进中西医结合及中医药在海外发展,推动更多中国生产的医药产品进入国际市场”。
近期,我国发布的“中医药法征求意见稿”明确提出,要支持中药国际贸易,鼓励中医药文化走出国门。目前中医药产品已出口160个国家和地区,但中药疗效标准却尚未获得国际认可。面对这样的尴尬局面,越来越多的中国药企开始认识到,中药走向世界,必须适应现代医学的“话语体系”,用数据,用疗效说话。
“如何让世界理解和接受现代中药?可以从国粹入手。”王国强副主任强调,由吴以岭院士创立的“脉络- 血管系统病”概念为中西医两种医学体系相互结合、开展血管病变的防治研究提供了切入点,探索“脉络- 血管系统病”发病、病机、辨证与治疗,通过系统构建脉络学说辨证论治体系,在动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死、心律失常、慢性心衰、脑血管病、糖尿病及并发症等血管病变防治中显示出重要价值。脉络学说作为中医络病学重要的学科分支之一,依托两项国家973计划项目,在中医理论、基础与临床循证研究方面取得多项重大进展,尤其在中医药循证研究方面成绩斐然。
以岭药业参松养心胶囊循证结果的发布,是走出国门,走向国际的又一个典范之作。据悉,以岭药业近八年来,先后开展十项专利中药循证研究,目前已完成六项,均得到临床有效性与安全性验证。
吴以岭院士坚信,中药进行循证研究是中药走出国门坚实的一步,一方面可让国际认可中药的疗效,另一方面可逐渐地让国际对中药作用机制,再到中药学术思想、文化,有更广泛的了解。
专家们均表示,以岭药业作为中药循证医学研究的引领者,将带动我国中药开展与国际接轨的一系列研究,使中药研究的层次水平更高,唯有此,中药的国际化之路才会越走越夯实。
【领导与院士寄语】
科学循证 传承中医药之魂
王国强 国家卫生与计划生育委员会副主任国家中医药管理局局长
中国中西医结合学会血管脉络病专委会在吴以岭院士带领下,顺利开展了两项国家973项目,提出了对血管性疾病具有指导价值的中医脉络学说理论,开展广泛的基础研究。
我们欣喜地看到,在脉络理论指导下形成的通心络、参松养心、芪苈强心等中药在中西医专家的共同研究努力下,显示出良好的发展前景和重要成果,受到国际医学界的高度关注,不仅显示出脉络学说在应对血管病变医学难题方面的应用价值,更显示了中医药作为我国独特的医学科学的理论、临床优势和特色,同时也推动了中医药走向世界的进程。
张伯礼院士 中国中医科学院院长
20多年前,中医药界对于循证医学的认识:第一要学习;第二要应用;第三要知道局限性;第四要创造出符合中医药特点、符合循证医学理念的新的评价方法。所以进行了一些重大的中药、中医学研究。以岭药业进行的多项循证医学研究,取得很好的结果,将让全世界更加肯定中药,推动中药国际化发展进程。研究结果的公布,一方面可让更多的患者获益,同时也为传统、古老中药学赋予现代、科学的精神,这是更有价值的。
吴以岭院士 河北省中西医结合医药研究院院长
21世纪是生命科学时代,中医的发展要采纳现代科技包括西医的许多新技术,充分借鉴现代医学的最新研究进展,最重要的是还要保持中医自身发展规律,同时也要百花齐放,让各种学术观点自由发展,才能促进中医理论不断创新,推动学术的发展。把中医药的整体思维、辨证论治等天然优势与现代科技相结合,在继承中创新、在创新中提高。
参松养心胶囊治疗心衰伴早搏研究,让临床治疗有据可依。中药得到循证医学验证,是中医药走向国际的必然趋势。医学是无国界的,我相信中医药一定会服务于全世界。
陈凯先院士 中国中西医结合学会会长
多项循证证据的喜人结果是中药现代化、国际化的非常重要的标志。因为一直以来,中医药缺乏现代意义上的疗效评价、判断的科学数据。所以最好的办法就是用现代循证医学来评价其治疗方式以及药物疗效和安全性。
参松养心胶囊等研究均采用国际公认的医学临床评价的规范,用证据、用数据来说话。在这个意义上所得出的结果,不但是中国的西医界可比较、可信任,可接受的,而且是国际上同样可接受的,使中医药的价值进一步得到公认。事实证明,这些试验结果的确如此。
陈灏珠院士 上海市心血管病研究所名誉所长
中医药要走出国门,必须走循证之路。以络病理论为指导将中医药与现代循证医学方法相结合,是探索创新中药现代化、国际化发展的新途径。本次公布的参松养心胶囊研究由权威专家主持,遴选权威医院,采取国际公认的循证医学临床研究方法,通过国际注册、中央随机系统、中心实验室检测、三级监查、第三方设盲与统计分析等技术,保障质量可控、监管有效,同时设立学术委员会、质量监测委员会、数据监察委员会实现客观、权威评价的目的。参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏为临床增添了循证医学证据。
韩雅玲院士 沈阳军区总医院副院长
该项研究是在2008年完成的参松养心胶囊治疗心律失常1476例研究的基础上,完成的又一项循证研究。研究结果可靠、可信。
参松养心胶囊研究是按照当前公认的循证医学开展的研究,研究结果由基础研究数据加以诠释,是理论科学价值由临床研究数据加以证实的中医络病学科发展特色。希望中医络病取得更多成绩,推动中医药现代化、国际化。
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