2018欧洲胃肠内镜学会指南：消化道软式内镜和内镜附件的再处理

苏州大学附属第一医院 陈卫昌 汪茜雅

该指南为欧洲胃肠内镜学会（ESGE）联合欧洲胃肠病和内镜护理联合学会（ESGENA）发布的官方声明（在线发表于2018 Endoscopy）。此声明是在2008年ESGE-ESGENA消化内镜再处理指南的基础上进行了更新，旨在对所有内镜中心、医院、私人诊所、门诊保健中心、医疗办公室等使用消化道软式内镜的场所，制订内镜及内镜附件再处理的行业标准。包括胃肠病学家、内镜护士、化学家、微生物学家、相关供应商代表以及在卫生和感染控制方面很有经验的学者组成的专家组协商一致完成了该声明陈述。

该声明的多数陈述与我国的软式内镜清洗消毒技术规范（2016）较为一致，但在有些方面更为详尽明确，部分声明陈述不尽相同。

关于健康与安全

ESGE推荐把所有检查的患者都应视为具有潜在传染性，应严格按照规范流程进行内镜再处理。推荐建立追溯系统，以便在暴发时召回患者。阳性携带者应告知内镜室并采取相应的预防措施。ESGE推荐做好防护，除配备一次性手套、防护眼镜（眼镜或遮阳板）、面罩、手术帽、长袖防水服外，必要时备好呼吸防护设备。工作人员应定期健康监测，必要时疫苗接种。对受到感染的工作人员应停止工作并提供治疗。因人为因素引起的洗消不合格比例高，推荐应有足够数量的专业工作人员，并熟悉所有的设备构造；操作者和洗消人员需经过官方认可的岗前培训，并定期继续教育，定期考核，不断更新培训内容。及时发现不合规行为并立即整改，并重新评定。

关于洗消间设置、清洗剂和消毒剂使用

推荐洗消间应独立设置，大小匹配，照明及通风良好；有匹配的技术设备和保护措施；足够的洗消设备，洁污分离，并由污到洁。与检查室分开设置，确保使用后的内镜能及时再处理。有关清洗剂和消毒剂，因任何类型的沉积都可能促进微生物的生长，主张化学试剂必须与内镜及其配件、内镜附件以及清洗消毒机兼容，并应避免清洗消毒剂的沉积。清洗剂分2类，一类是含有多酶或碱性加强剂的清洗剂，一类是含有抗菌活性物质的清洗剂。含有抗菌活性物质的清洗剂新鲜配置，可重复使用，仅用于床边预处理，用于手工清洗的清洗剂一用一换。含醛清洗剂不用于手工清洗。消毒剂应根据欧洲标准进行测试其消毒效果，其活性需经过验证，在有干扰物质存在的条件下也能正常使用。建议内镜再处理时不要使用醛类或醇类消毒剂，因为能使蛋白质凝固。干燥剂应符合国家标准并测评其毒性，因其可能残留内镜表面。ESGE不推荐使用酒精干燥内镜管腔，因为潜在的蛋白质凝固风险，这与我国的技术规范不相符。

关于内镜清洗消毒

该指南就内镜洗消方面做了详尽建议。强调送到洗消室的内镜在30分钟内开始清洗，并且在手工清洗和使用清洗消毒机中间的等待时间不应超过一个内镜机器循环的时间。有关床边预处理，推荐内镜外部使用含有清洗液的一次性布/海绵擦拭，同时需检查内镜外部是否有损伤。预处理需吸引200~250 ml清洗液或持续吸引10~20 s，强调必须持续吸引，彻底清除管腔内污物。较我国技术规范更严格的是：（1）每个污染的内镜及其配件、附件都应在有明显污染标识的密闭容器中转运到洗消室，建议每个内镜单独放置一个容器。（2）手工测漏应在床边预处理后内镜清洗前执行，内镜清洗机中自动测漏后还应进行手工测漏。（3）内镜应完全浸没在清洗液中再开始刷洗，清洗刷的尺寸（长度和直径）和类型应与内镜的尺寸和类型相匹配。清洁内镜关键部件应用专门设计的刷子（如抬钳器）。指南推荐使用一次性清洗刷。指南强调要特别注意复杂内镜的清洗，如十二指肠镜和超声内镜。（4）推荐内镜卸下的内镜按钮和先端帽与内镜放一起，防止交叉感染并实现完全可追溯性。推荐每个再处理结束后对内镜进行目测检查，以识别细小裂缝和磨损。（5）关于内镜附件，指南强烈推荐尽可能使用一次性内镜附件，并实现一次性使用。（6）推荐水瓶应做常规微生物检测。（7）内镜灭菌仅适用于医学证明可以灭菌的软式内镜才采用低温灭菌；灭菌前需彻底清洗内镜，大多数欧洲国家不推荐灭菌的内镜在灭菌前进行化学剂消毒和终末漂洗，因终末漂洗水的质量可能会影响灭菌效果。

关于感染暴发的管理

ESGE推荐内镜服务机构应对可疑感染、可疑或确定的洗消违规行为进行管理并建立相应预案，包括影响到的病人、工作人员和设备等。感染暴发发生时，应组织包括内镜室人员、专家团队、微生物学家、制造商厂家等多学科团队进行管理。对于潜在发生污染的环节，ESGE对可能导致感染的内镜检查护理和内镜再处理过程中潜在的缺陷及不足环节进行了分析，强调应关注人为原因、洗消过程环节、内镜及配件、机器缺陷和水源、干燥和储存环节等，避免潜在的污染发生。

内镜在许多消化系疾病的诊断和治疗中发挥了重要作用，内镜诊疗的相关技术应用在临床上越来越普遍和广泛。随着内镜及其附件设计的复杂化、多样化，对我们内镜的感染控制提出了新的更高要求，严格遵守现行的标准和指南，加强内镜感染控制的全链条管理是感染控制的关键。ESGE联合ESGENA制订更新的指南对我们进一步做好消化内镜的感染控制提供了很好借鉴。