RESOLVE研究将改写局部晚期胃癌治疗实践
胃癌
全球一半新发胃癌在中国,世界75%的胃癌在亚洲。本次会议的胃癌领域,北京大学肿瘤医院的季加孚教授为世界带来了中国的RESOLVE研究。如报告结束后讨论环节的专家所言,RESOLVE研究支持的围手术期胃癌SOX治疗方案必将成为亚洲的治疗标准,而且也将成为全球治疗标准。对于局部晚期胃癌,仅靠手术治疗难以获得满意疗效,围手术期治疗和辅助治疗哪种效果好?RESOLVE研究带来答案。
这是一项三臂、随机、多中心的开放性试验。2012-2017年,共纳入中国27个中心的1094名局部晚期行D2切除术胃癌患者,分为3组,A组接受8个周期的术后辅助XELOX(奥沙利铂联合卡培他滨); B组接受8个周期的术后辅助SOX治疗(奥沙利铂联合S-1);C组接受3次新辅助SOX治疗,5周期辅助SOX治疗,随后再进行3周期TS-1单药治疗。
结果显示,术后辅助化疗组完成率较低,仅有40%左右患者完成4周期辅助化疗。围手术期化疗组相对完成情况较好,超多60%患者完成至少4周期化疗。
围手术期SOX(C组)的3年DFS率为62.0%,较术后XELOX(A组)的54.8%明显改善(HR 0.79,95%CI:0.62-0.99,P=0.045)。术后SOX(B组)3年DFS率为60.3%,不劣于术后XELOX(A组)的54.8%(HR 0.85,95%CI:0.67~1.07,P=0.162)。同时与术后XELOX相比,术后或围术期SOX并未明显增加术后并发症及死亡风险。在化疗相关毒性方面,C组血小板减少以及肝功能异常的发生率稍高于A组及B组。其他不良反应三组接近。
季教授最后总结,局部晚期(cT4a/N+M0或cT4bNxM0)D2切除的胃癌患者,围手术期SOX治疗效果优于辅助XELOX,术后SOX治疗效果不劣于术后XELOX,本研究结果对SOX应用于局部晚期胃癌提供了巨大的证据支持。RESOLVE Ⅱ期研究还在进行中。
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