《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（2016版）中文版发布国际伦理准则走进中国

时间：2019-05-30 10:10:00来源：未知作者：施敏阅读： 141394

由上海市临床研究伦理委员会朱伟翻译、世界卫生组织前副总干事胡庆澧教授审校的《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（2016版）中文版，在4月29日上海市第十人民院举办的“长三角医学研究与伦理建设高峰论坛上”发布。该书作为国际机构的官方准则，对中国生命伦理学界、健康相关研究工作具有重要参考价值。

20世纪70年代末，国际医学科学组织理事会（CIOMS）联合世界卫生组织（WHO），开始了其在生物医学研究有关的伦理学研究健康相关研究中的伦理工作。1982年，合作制定了《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》（第1版），以说明如何有效应用《赫尔辛基宣言》（WMA）中提出的伦理原则，尤其是在资源贫乏地区，如何根据其社会经济环境、法律法规以及行政管理制度开展合乎伦理的研究。此后，CIOMS于1993年2002年分别对其进行了修订。

2016年版的CIOMS伦理准则，决定把2002版本的“生物医学研究”扩展至“健康相关的研究”，全书共计25条准则，围绕涉及人的健康相关研究中的科学价值、社会价值、个体受益和负担、资源贫乏地区、社区参与、知情同意、参与者的报销和补偿、群随机试验、利益冲突等进行了详细阐述，细化了在研究中纳入脆弱群体的规定，并阐述了在研究中使用样本和健康相关数据的条件。