精神分裂症治疗新选择!中国首个自主创新微球制剂上市
3月27日,“瑞意纵横、欣然启程”瑞欣妥®中国上市会举行,会上宣布了抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。
据悉,瑞欣妥®是一款注射用缓释微球制剂。作为中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,瑞欣妥®的上市为我国约1000万名精神分裂症患者的重返社会带来新希望。
依从性低导致病情反复,成精神分裂症治疗主要痛点
精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复是当下精神分裂症治疗的主要难点。数据显示:首次发作的患者有60%服药依从性差,5年内的复发率超过80%。多次复发导致病程迁延、增加治疗难度、也使治疗费用大幅增加。
“精神分裂症的治疗理念已从控制症状转变为改善认知、促进康复,最终使患者回归社会。在此过程中,提升患者依从性以预防复发,是精神分裂症的治疗关键。”上海交通大学医学院附属精神卫生中心主任医师蔡军教授表示:“抗精神病药长效针剂相比口服制剂可显著改善患者依从性,是预防复发的重要治疗策略。”
上海交通大学医学院附属精神卫生中心主任医师 蔡军教授
目前,《抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识》已将第二代抗精神病药长效针剂作为急性期和维持期精神分裂症患者的一线治疗策略。从全球治疗理念和趋势来看,长效制剂的使用也是未来精神分裂症治疗的主要手段之一。蔡军教授指出:“基于精神分裂症高复发的疾病特点,我们提倡在病程的各个阶段尽早启用长效针剂的治疗。作为我国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,瑞欣妥®在现有市售长效针剂基础上进一步改良升级,适用于精神分裂症的全病程治疗,为患者提供新的治疗选择。”
创新微球制剂,提升精神分裂症治疗安全性和依从性
瑞欣妥®每两周肌肉注射一次,可显著改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性。
与口服制剂相比,瑞欣妥®的用药频率显著降低,可有效改善患者漏服、忘服的用药情况。此外,瑞欣妥®在体内的血药浓度平稳,相比口服制剂缩小了血药浓度波峰与波谷的差异,有助于降低剂量依赖性副作用的发生风险,提升了患者的用药安全性。
“多数精神分裂症患者难以坚持每天服用口服药物,其中一部分是因为无法耐受药物的不良反应而停止用药,这也是服药依从性差的原因。瑞欣妥®的给药方式和平稳持久的血药浓度可更好地保障患者长期有效用药。”苏州市广济医院主任医师梅其一教授指出。
苏州市广济医院主任医师梅其一教授
此外,与另一种市售药物相比,首次注射瑞欣妥®后无需同时补充口服制剂,且比该市售药物能更快达到稳态血药浓度。
“瑞欣妥®注射后起效迅速,可快速控制患者精神病性症状,并在停药后快速清除,更利于医生根据病情快速调整治疗方案。”梅其一教授补充道:“很高兴看到我国在精神分裂症治疗领域实现制剂创新,为患者提供了更有临床优势的新药。相信随着瑞欣妥®的上市,能够为更多患者的预后改善、回归社会带来福音。”
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