2022国家医保目录调整:首次纳入渗透泵控释型降糖药二甲双胍奈达
2023年1月18日,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。据介绍,本次调整共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。参与谈判或竞价的药品总体成功率达82.3%,创历年新高。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。其中,渗透泵控释型降糖药盐酸二甲双胍奈达®被首次纳入医保。
目前,糖尿病在全球范围内呈现高发态势,我国目前有约1.4亿糖尿病患者,其中大多数为2型糖尿病(T2DM)患者。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物,也是单药治疗和联合治疗的首选药物,具有显著降糖疗效。但遗憾的是,二甲双胍在国内的临床使用率只有53.7%,与发达国家的70~80%存在较大差距。究其原因,主要是制剂技术的差异导致胃肠道副作用和漏服的问题。
此次国谈,百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司(以下简称“百洋制药”)生产的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®,采用了世界先进的渗透泵控释技术,利用渗透压原理使药物有效成分以恒定的速率释放,实现24小时内血药浓度维持在有效范围内。在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时,也减少了糖尿病患者的服药次数,患者只需一天服用一次,就能维持血糖平稳,有效提升了患者用药依从性。同时,奈达在活性成分、剂型规格、用法用量、和生物等效性上都和原研药一致。
值得一提的是,奈达®也通过了美国FDA和中国NMPA的上市批准,不仅实现了高端制剂的国产替代,更于2019年“出海”在美国市场销售。此次医保谈判沟通过程中,百洋制药将价格降至出口价的约20%,让高端创新制剂以优势价格普惠民众。
参考文献:
《二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性》,中国糖尿病杂志2014年4月第22卷第4期,李萌、纪立农
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