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为了没有乙肝的未来:葛兰素史克携手疾病领域专家,共话诊疗新趋势,共探治疗新思路

时间:2023-11-08 15:34:33来源:医师报作者:qiujia

乙型肝炎病毒(HBV)感染是我国面临的主要公共卫生问题之一。在“预防为主,防治结合”的肝炎防治策略指导下,我国在乙肝防治方面取得了巨大的进步,但距离世界卫生组织(WHO)提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共危害”的目标仍有不少的路要走。

实现“2030消除肝炎”的目标,需要包括卫生保障体系决策者、医务人员、企业、患者及家属、和公众的共同努力。为此,在第六届中国国际进口博览会(简称“进博会”)期间,《医师报》特邀上海交大医学院附属瑞金医院感染科主任医师王晖教授GSK中国HIV及产品组合策略医学事务负责人杨浩升先生做客“创新会客厅”,共话乙肝诊疗最新趋势和创新治疗药物研发进展,为中国实现“没有乙肝的未来”贡献力量。

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新版《指南》强调乙肝早筛早治,进一步扩大抗病毒治疗范围

由于我国现存感染HBV人数众多,诊断和治疗率覆盖不高,因此中国仍是乙肝大国。据统计,我国约有8600万乙肝病毒感染者 。同时,慢性乙型肝炎(CHB)是世界范围内肝细胞癌(HCC)的主要致病因素之一,由于乙肝早期症状不明显,易被患者忽视,导致就诊滞后,如不及早干预,将逐步进展为肝硬化甚至肝癌,给患者和社会造成了巨大的经济负担。

WHO提出了到2030年消除肝炎危害的目标,要求慢性乙型肝炎新发感染减少90%,死亡率减少65%。只有预防、筛查、诊断和治疗一起抓,才能实现慢性乙型肝炎肝炎防治的这一目标,其中乙肝筛查就显得极为重要。王晖教授介绍,今年年初发布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》(以下简称《指南》)建议,在不涉及入托、入学、入职的健康体格检查和医疗活动中,对一般人群应进行HBV筛查,尤其是HBV高危人群,如HIV感染者,男男性行为者、静脉药瘾者、HBV感染者的性伴侣和家庭接触者、接受免疫抑制剂或抗肿瘤药物、抗丙型肝炎病毒(HCV)药物治疗者,还有孕妇和育龄期、备孕期女性等,需要应筛尽筛,及时阻止其肝脏疾病进展和其他潜在风险。

同时,《指南》还扩大了乙肝抗病毒治疗的适应症范畴,这意味着需要接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎病毒感染者人数大幅增加。《指南》提出,对于血清HBV DNA阳性者,无论丙氨酸转氨酶(ALT)水平高低,只要符合下列情况之一,建议抗病毒治疗:(1)有乙型肝炎肝硬化或HCC家族史;(2)年龄>30岁;(3)无创指标或肝组织学检查提示,肝脏存在明显炎症(G≥2)或纤维化(F≥2);(4)HBV相关肝外表现(如HBV相关性肾小球肾炎等)。

王晖教授表示:积极的抗病毒治疗可以抑制乙肝病毒复制,从而延缓疾病进展,降低肝硬化和肝癌发生风险。目前,口服抗乙肝病毒药物是慢性乙肝重要的治疗手段,但尚不能根除病毒,大多数患者需要长期治疗。患者应坚持服药,定期随访,切勿擅自停药。同时,乙肝病毒携带人群应定期监测,确保得到有效管理和及时治疗。

此外,母婴传播是我国目前主要传播方式,占新发感染的40%~50% 。对于妊娠期或备孕女性来说,她的HBV DNA水平与新生儿感染HBV风险密切相关。因此,慢乙肝治疗中需要积极关注合并妊娠或育龄期备孕患者,做好孕期抗病毒预防与治疗,能有效降低病毒传播率。


多方共聚,为实现“治愈乙肝”而不懈努力

GSK在乙肝和抗病毒治疗领域已扎根中国20多年,始终致力于为患者提供有效的治疗方案,让超过100万中国乙肝患者获益。此次进博会上,GSK展台也全方位展示了其乙肝创新产品。“GSK致力于为中国乙肝患者提供最创新的药物,助力提高中国乙肝防治水平。中国上市的首个慢性乙肝口服抗病毒药物就是我们研发生产的。”杨浩升表示:“2014年口服药物‘韦瑞德’在中国上市,为了让更多患者获益,我们也积极参与医保谈判,让好的药物能够惠及到更多的患者。与此同时,我们也不断研究探索,2019年更多的妊娠安全性数据列入了韦瑞德说明书中,给乙肝妊娠患者的安全治疗提供了更多的数据参考。”

随着医学的进步,乙肝创新药物和治疗方法不断涌现,临床治愈已成为慢乙肝治疗领域各界共同追求的目标。《指南》也指出:对于部分适合条件的患者,应追求临床治愈(又称功能性治愈)。乙肝临床治愈是指乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和HBV持续检测不到、HBeAg转阴、伴或不伴抗乙肝表面抗体出现,肝功能保持正常,影像学检查未发现肝脏组织学有其他病变。

值得一提的是,GSK在研乙肝新药反义寡核苷酸疗法也亮相本届进博会,杨浩升先生介绍了这款药的作用机理和最新进展。“作为一种反义寡核苷酸,其作用机理是与感染HBV的肝脏细胞中用于表达病毒抗原(致病蛋白)的mRNA结合,随后由核糖核酸酶H降解mRNA,导致转录提前终止,抑制病毒蛋白HBsAg的水平。”他表示:“目前,反义寡核苷酸疗法已启动针对口服抗病毒药物治疗的慢乙肝患者全球三期临床研究,在中国有30多家医院参与到该全球研究中来。在此前已公布的B-Clear IIb期研究结果显示了其可降低乙肝表面抗原和病毒DNA的水平,具有潜在的刺激免疫系统的能力,有望实现功能性治愈。”

“GSK始终‘心系患者’,我们看到肝病领域还有很多未被满足的治疗需求。因此,GSK致力于病毒性肝炎及其他肝病领域创新的研发管线和研发渠道布局。除单药治疗外,GSK也在积极探索以反义寡核苷酸疗法为基石的多种联合治疗方案,以更快实现慢乙肝功能性治愈的目标。”杨浩升先生表示:“中国一直是GSK全球最重要的市场之一,我们将积极行动将这些创新药物带到中国,更快更好地惠及中国患者。同时,我们也将继续携手各方力量,加强患者及公众对乙肝疾病的认知,提升我国乙肝防治水平,为了一个没有乙肝的未来而不断努力。”

王晖教授也表示:“作为临床医生,我希望更多力量可以加入进来,消除乙肝歧视,提升乙肝诊断率,治疗率和防控水平。同时,我对未来也充满信心,相信随着医学的不断进步,未来乙肝治愈将成为现实,最终造福广大中国患者。”


责任编辑:裘佳
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