日前，国家药品监督管理局药品评审中心已受理阿柏西普8 mg用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的上市申请。中国监管机构目前正在审评研究数据。此次申请是基于nAMD的Ⅲ期PULSAR临床试验的积极结果：对比艾力雅（阿柏西普2 mg）固定8周给药，在第48周时阿柏西普8 mg达到了最佳矫正视力（BCVA）非劣效性的主要终点。阿柏西普 8 mg已证明对绝大多数患者具有更强的持久性，能够保持12或16周给药间隔。

视网膜疾病在中国是一个重大的健康问题，对于新生血管性年龄相关性黄斑变性患者来说，视力丧失会严重影响他们的生活，可能造成患者的生活失能，无法执行简单的任务，如阅读、书写和穿衣。尽管已有有效的治疗方法，但这些患者可能难以长期坚持治疗。延长治疗间隔可以通过减少注射次数和减轻患者负担来满足这一重要的患者需求。

在PULSAR试验中，对比艾力雅（阿柏西普2 mg）初始三个月每月给药1次后，固定每8周给药，阿柏西普8 mg视力改善相当，且延长治疗间隔到12周和16周。阿柏西普8 mg显示出前所未有的药物持久性，在阿柏西普8 mg每16周给药组中，77%的nAMD患者能维持16周的给药间隔，48周时平均注射5针；在阿柏西普8 mg每12周给药组中，79%的nAMD患者维持12周的给药间隔，48周时平均注射6针。在48周时，相较于艾力雅（阿柏西普2 mg），阿柏西普8 mg还显示出积液被快速有效控制。

阿柏西普8 mg的安全性与已被验证安全性的艾力雅（阿柏西普2 mg）相似，并与之前临床试验中艾力雅的安全性一致。阿柏西普8 mg的眼内炎症和眼内压升高率较低，与艾力雅（阿柏西普2 mg）类似。到第48周时，未见眼内炎、视网膜血管炎病例发生，也未见新的安全性信号发生。