研究进展 | 延长糖尿病性黄斑水肿患者给药间隔疗效如何?中国Ⅲ期研究启动
日前,中国Ⅲ期PHOTONiC研究启动,旨在评估阿柏西普8 mg延长治疗间隔与标准治疗(阿柏西普2 mg)相比,在中国糖尿病性黄斑水肿患者中的疗效和安全性。
PHOTONiC临床研究将监测受试者接受阿柏西普 8 mg初始每月给药3次后,延长治疗间隔到每16周给药1次,对比阿柏西普 2 mg初始每月给药5次后,每8周给药1次, 直到在第48周主要终点评估最佳矫正视力 (BCVA) 的变化。
糖尿病性黄斑水肿是视力下降的主要原因之一,而如何帮助患者延长治疗间隔,以减轻患者的治疗负担是亟待解决的问题。据悉,阿柏西普8 mg的开发旨在延长注射间隔,而不影响视力获益和安全性。 此前,全球关键研究PHOTON的数据表明,与阿柏西普2 mg固定给药方案相比,阿柏西普8 mg可提供相当的疗效、更持久的疾病控制,因此,评估其在中国糖尿病性黄斑水肿患者治疗的潜力很重要。PHOTONiC研究预计在中国招募约322例患者。
责任编辑:许奉彦
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