历时8年，由中国医学科学院肿瘤医院王锡山教授领衔的全国多中心临床研究取得突破，成果于6月6日正式发表于国际顶级医学期刊《BMC Medicine》（医学一区TOP期刊）。研究结果显示，术中预防性洛铂腹腔灌注化疗可显著降低结直肠癌患者3年腹膜转移率，同时提高3年无复发生存率和无腹膜复发生存率。

腹膜是结直肠癌常见的转移部位，目前临床上对于结直肠癌腹膜转移多采用肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗的治疗。但现有研究结果显示，一旦确诊腹膜转移，腹腔化疗的实际生存获益有限。对存在腹膜转移高危因素的患者实施术中预防性腹腔化疗，可能是降低腹膜转移发生率的有效方法。该研究旨在验证"洛铂术中预防性腹腔灌注化疗可降低结直肠癌腹膜转移率"的假说，探索洛铂术中预防性腹腔灌注化疗用于结直肠癌的安全性与可行性及临床疗效。

2017年12月12日至2019年10月17日期间，该研究从中国25家医院招募了720例符合入组标准的临床TNM分期为T4或N+的进展期结直肠癌患者。符合条件患者随机分配至单独结直肠癌根治术组（对照组）和结直肠癌根治术联合术中洛铂腹腔灌注化疗组（洛铂组）。

该研究全分析集（FAS）结果显示，术中预防性洛铂腹腔灌注化疗显著降低了主要终点指标——3年腹膜转移率（3.56% vs. 8.75%，P=0.0053）。洛铂组3年无复发生存率（RFS：88.1% vs. 81.6%，P=0.0146）和3年无腹膜复发生存率（PRFS：96.6% vs. 91.5%，P=0.0053）均显著优于对照组。两组3年总生存率（OS）无显著差异（93.2% vs. 90.4%，P=0.1660）。安全性分析集（SS）人群中，两组不良事件（AEs）发生率（69.77% vs. 64.75%）及严重程度均无统计学显著差异。

该研究汇聚了全国25家顶级医疗中心，包括中国医学科学院肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、中国医科大学第一附属医院、南昌大学第一附属医院、淄博市中心医院、中山大学附属第六医院、河南省肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、遵义医科大学附属医院、河北医科大学第四医院、新疆医科大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、广西医科大学附属肿瘤医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、四川省人民医院、黑龙江农垦总局总医院、南方医科大学南方医院、赣南医学院第一附属医院、复旦大学附属肿瘤医院、西安交通大学第一附属医院、内蒙古自治区人民医院、重庆医科大学附属第三医院等，其中入组患者排名前四位的医院为中国医学科学院肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、中国医科大学第一附属医院。苏昊教授、张睿教授、李云峰教授、李彦科教授为该研究的共同第一作者，周海涛教授、王锡山教授为共同通讯作者。