通心络:冠心病微循环障碍治疗新思路
西医权威专家中药研究获中华中医药学会科学技术一等奖
12月10日,由中国医学科学院阜外医院副院长杨跃进教授主持的国家973项目子课题“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制”研究荣获中华中医药学会科学技术一等奖。
冠脉微循环障碍是心梗治疗难题
今年8月最新发布的《中国心血管病报告2014》指出,心血管病是我国城乡居民的首位死因,未来10年,中国心血管病患病率将持续增长,其中缺血性心脏病死亡率增长速度位列各种心脏病之首。虽然近年来药物治疗和介入治疗蓬勃发展,如何降低冠心病死亡率仍面临巨大挑战。
而目前临床中治疗冠心病是以冠脉狭窄为中心展开的,未能充分考虑到冠脉微循环在冠心病发病中的重要作用。随着研究的深入,发现“阻塞性冠脉狭窄”仅是冠心病的一个机制,冠脉微循环障碍和冠脉痉挛等亦是心肌缺血的重要机制,被国内外专家称为冠心病治疗的“三大障碍”!为此,国际权威组织——欧洲心脏病学会新近公布的冠心病指南扩大了该病的诊断范围,不仅包括动脉粥样硬化性狭窄,还考虑微血管障碍和冠脉痉挛,为更有效治疗冠心病、降低死亡率提供了有效的思路和途径。而冠脉微循环障碍的主要表现就是“心肌无再流”,即急性心肌梗死经过介入或溶栓治疗后,有37%的患者心肌并没有恢复有效血流灌注,医学上称之为“心肌无再流”现象,这是急性心肌梗死再灌注治疗时代的一个世界性难题。
中药通心络为解决“心肌无再流”难题提供思路
杨跃进教授是我国著名的心血管病专家,长期从事急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的防治研究,在国内外具有重要影响。杨教授受中医络病理论的启发,自2005年开始从事“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制”的研究,历时十年完成。
中医络病学认为血脉与血管、脉络与中小血管及微血管在解剖形态学上具有同一性,微血管作为血脉分支脉络末端之孙络,是向脏腑渗灌气血的主要途径。心肌无复流主要是由于脉络瘀阻,微血管堵塞而致。在络病理论指导下根据“络以通为用”治疗原则研制的通心络胶囊,前期研究证实具有血管内皮保护功能,微血管是心肌恢复有效再灌注的唯一通道,而内皮功能是微血管发挥正常功能的基础。
因此,课题组在国际上首次提出“微血管内皮损伤是心肌梗死再灌注后发生心肌无再流的核心机制,通络药物可通过保护微血管内皮结构和功能的完整,减轻心肌无再流”的假说,并针对该假说进行了系列深入研究得以证实。
杨跃进教授的研究采用国际上公认的研究方法,先期进行了大量动物实验(图1、2),然后针对冠心病患者进行了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床循证医学研究试验。研究结果证实,通心络胶囊可通过保护微血管内皮结构和功能的完整,达到改善冠脉微循环的作用,在临床上可有效防治心肌梗死再灌注后心肌无再流,缩小无再流面积和梗死面积,长期服用疗效确切。
该研究为有效防治甚至解决心肌无再流这一世界性难题提供了全面的思路和策略,同时为通络药物在心肌无再流防治领域的临床应用和推广提供了科学依据,进一步丰富了中医络病学说,促进了中医药的现代化和国际化,具有重大的科学价值和临床意义。该研究成果在国际生理学权威期刊《美国生理学杂志》(Am J Physiol Heart Circ Physiol)发表,并被《心脏研究》(Cardiovasc Res)等心血管领域高影响因子杂志引用,引起了国内外医学界的高度关注,并被高度评价解决了目前冠心病微循环障碍的国际难题。
中药临床价值得到医学界普遍认可
杨跃进教授作为西医专家获得中药通心络研究大奖,说明了中药在防治重大疑难病方面的价值越来越得到普遍的认可,就像药学家屠呦呦斩获诺贝尔医学奖一样,中药已经在世界医学领域受到了广泛的认同。再次证实中医药是个伟大的宝库,因此吸引了许多西医专家投入精力发掘中药的治疗亮点。西医专家研究中药采用的研究方法往往都是与国际接轨的科学规范研究方法,因此研究结果可得到国际医学界的认可,具有普遍应用价值的结果可促进中医药现代化与国际化。
另悉,由山东大学齐鲁医院张运院士团队开展的通心络抗动脉粥样硬化,稳定易损斑块的研究近期发表于国际著名《欧洲心脏杂志》,其干预颈动脉斑块的循证医学研究因重要的临床意义,结果将于2016年在国外主流学术会议上公布。而通心络因确切解除血管痉挛作用,入选中华医学会心血管病分会新近公布的《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》唯一推荐中成药,凸显通心络治疗冠心病的独特临床价值。
【权威解读】
中国医学科学院阜外医院副院长、心内科主任杨跃进教授:
中医药是伟大的,有很好的前景。通心络胶囊是在吴以岭院士构建的络病理论指导下研制的创新中药,该药具有微血管保护作用。我们利用通心络能疏通微血管的作用解决了心肌无再流的问题,通过大量动物实验和循证医学研究证实,通心络胶囊对于心肌无再流非常有效,而且安全,为解决这一世界性难题提供了治疗思路和策略。作为一个西医大夫,在与吴以岭院士、王永炎院士、张伯礼院士等中医专家合作的过程中,我学到了很多东西,特别敬佩中医专家的创新精神和科学态度,同时也感谢祖国存在着中医这一宝库。
中山大学中西医结合研究所所长吴伟康教授:
当心肌梗死发生后,血流必须再通,否则可引发致死性心律失常、心衰,患者很快便会死亡。大血管开通后,一些小血管、毛细血管却无法开通,对于这一难题,目前世界各国都在研究,只有小血管同时开通才能保障心肌得到足够血流灌流,否则将导致乳酸等代谢废物无法排出,引发心绞痛。杨跃进院长的研究证明,无论动物实验还是临床试验,通心络都可开通心脏血流,特别是微血管的血流,来确保心肌的生存,所以解决了世界性难题。正是因为这一杰出研究,杨院长获得了2015年中华中医药学会科学技术一等奖,实至名归。
【链接】
通心络胶囊是络病理论创新指导心脑血管病治疗的代表性药物,被列入国家基本用药目录、国家医保甲类品种,是国家级重点新产品、全国中医院急诊必备中成药、国家科技部保密品种、高技术产品。该药确切的降脂、抗炎、抗凝、保护血管内皮作用可有效预防动脉硬化的发生,适用于高血压、高血脂、高血糖、肥胖等患者预防用药;该药可解除血管痉挛、逆转稳定斑块作用可用于动脉硬化斑块的治疗,减少斑块破裂引起的心肌梗死、脑梗死发生;该药保护微血管、改善微循环血流灌注,解决了微血管保护的世界性难题,对急性心肌梗死、脑梗死治疗及预防再发、糖尿病微血管并发症具有确切疗效。
2000年,通心络胶囊由于重大理论处方原创荣获国家科技进步二等奖;2007年,由于现代超微粉碎制药技术荣获国家技术发明二等奖。2015年,“通络药物防治急性心肌梗死再灌注后心肌无再流的作用和机制”研究荣获中华中医药学会科学技术一等奖。
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