先声-安进结盟布局生物类似药
在近日药审改革新政的鼓励下,先声药业和安进公司于10月12日在南京启动生物类似药战略联盟,一次性将多个单抗品种的生物类似药引进中国,共同研究开发和商业化。
生物类似药和原研生物药相比,其质量、安全性和疗效具有极高的相似性,但价格更优,因此极大地增加了患者对高品质生物药的可及性。生物类似药和一般的化学药相比开发难度更高、投入更大、周期更长。生物类似药在全球范围内还属于起步阶段。目前,欧美国家批准的抗体类生物类似药不超过10个,在中国,还是空白。
此次已公布的先声与安进的合作药物包括治疗类风湿疾病的阿达木单抗Amgevita和治疗肿瘤的贝伐珠单抗Mvasi。其中,安进的阿达木单抗Amgevita已于今年8月在中国申报临床,贝伐珠单抗Mvasi也将在今年底在中国申报临床。此外,安进的生物类似药管线还包括西妥昔单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、依库珠单抗、曲妥珠单抗。
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