9月6日，安斯泰来制药（中国）有限公司宣布米拉贝隆缓释片（商品名：贝坦利^®）在中国上市。该药是中国首个也是目前唯一用于膀胱过度活动症（OAB）治疗的β3受体激动剂。

OAB是以尿急、尿频、尿失禁为主要表现的症候群，随着老龄化社会的到来，其发病率逐年上升，对患者的身心健康和生活带来了危害。但以往临床采用的OAB治疗药物存在疗效不理想、安全性欠佳等问题。寻找疗效更佳、耐受性更有保障的新型治疗药物，成为OAB药物研究的主攻方向。

此次CFDA批准上市的米拉贝隆缓释片（商品名:贝坦利^®）是首个、唯一的β3受体激动剂，凭借全新的作用机制、确切的疗效和与安慰剂相当的高安全性，为OAB的治疗带来了新选择。在发布会上，国内泌尿外科权威专家对膀胱过度活动症的疾病概况和药物治疗进行了详细的介绍。

中老年人群OAB患病率明显升高  身心健康和生活质量受严重影响

北京医院院长王建业教授介绍，OAB患者的常见症状是尿频、尿急、夜尿，伴或不伴有急迫性尿失禁。患者通常会出现白天或夜间排尿过于频繁，有突然和强迫性的排尿欲望，且很难延迟，尿液不受控制地漏出。

王院长提到，数据显示，2011年中国人群OAB的总体患病率为6.0%，其中40岁以上人群的患病率高达11.3%，即每10人中就有超过1人患有OAB，并随年龄的增长，OAB患病率明显升高。然而，尽管发病率高，在全部OAB患者中，形成鲜明对比的是，约有85%的患者未曾接受筛查和就诊。这也反映我国OAB仍是一个被患者忽视的疾病。

“OAB会对患者生活质量，尤其是运动、睡眠和社交方面带来严重影响。”王建业教授指出，患者会因此无法长时间工作，工作效率下降；限制或中止运动；减少社交活动，不愿意远行；回避性生活；需要特殊内衣和卧具；出现抑郁、羞惭，丧失自信，害怕成为家庭负担，对事物冷漠，抗拒等心理行为。

一项研究对11 556例平均年龄69岁的OAB患者进行了为期360天的随访。结果显示，如果不及时诊治，OAB 患者还会出现阴道炎、皮肤感染、抑郁、尿路感染、摔倒与骨折等其他问题。

缓解症状提升生活质量  β3受体激动剂提供新选择

中国医师协会泌尿外科医师分会会长，北京大学第一医院泌尿外科主任周利群教授介绍了OAB治疗新进展。他表示，OAB治疗的主要目标是缓解症状和提升患者生活质量。其中，药物是主要治疗手段之一。

目前，临床采用的药物主要是选择性M受体拮抗剂。该类药物的作用机理是阻断乙酰胆碱与M3受体结合，抑制膀胱逼尿肌不自主收缩，从而延迟排尿。尽管疗效确切，但该类药物个体选择性较大。且有一些相关的副作用，如对于未经控制的青光眼，严重的尿潴留，存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者禁用。

除M受体拮抗剂，研究表明β3受体激动剂对于缓解膀胱过度活动同样有效，它可以选择性地激动膀胱β3肾上腺素能受体，使逼尿肌舒张，促进膀胱充盈，增加储尿量，从而减少排尿次数，改善尿频、尿急和尿失禁等主要症状，且相对于M受体拮抗剂，安全性更高。

2011年9月，日本率先上市了首个治疗OAB的β3受体激动剂米拉贝隆缓释片；2012年6月，该药经过美国FDA批准，用于治疗成年人OAB；2017年，米拉贝隆缓释片（商品名：贝坦利^®）通过中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，2018年5月底正式在中国上市。

为期12周的临床研究表明，OAB患者采用米拉贝隆缓释片治疗，1次/d口服，24小时内尿频和尿失禁发作显著改善，且不良反应少，耐受性良好；12个月长期治疗相关研究，也显示了较好的疗效和依从性。

周利群教授指出，米拉贝隆缓释片（商品名：贝坦利^®）的优点在于疗效确切的同时，不影响膀胱排空，不易造成急性尿潴留，可有效改善OAB患者尿频、尿急、夜尿、急迫性尿失禁等症状；并且该药使用灵活，可与α受体阻滞制及M受体拮抗剂联合用药治疗，以更好地改善储尿期症状；心脏安全性良好，口干、便秘等常见不良反应与安慰剂相当；且长期治疗依从性优于M受体拮抗剂。它的上市，填补了国内OAB治疗中β3肾上腺素受体激动剂类药物的空白，为患者提供了更理想的治疗选择。