修美乐已获批用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，是目前国内唯一的皮下注射全人源抗TNFi单抗。今年1月1日起，已在全国执行新价格：1290元/支。

克罗恩病（CD）是一种原因不明的肠道炎症性疾病，与慢性非特异性溃疡性结肠炎统称为炎症性肠病（IBD）。IBD诊断与治疗共识意见提出，IBD治疗目标为诱导并维持临床缓解以及黏膜愈合，防治并发症，改善患者生命质量，加强对患者的长期管理。

克罗恩病的治疗长期是消化领域临床诊疗的难点。中山大学附属第一医院消化内科陈旻湖教授在接受《医师报》记者的专访中表示：“近年来，CD的治疗目标发生了从控制临床症状向深度缓解（临床和内镜下的缓解）的转变，更注重促进患者恢复正常的社会功能。”

目前，国内外多数权威指南推荐抗肿瘤坏死因子（TNFi）单抗为中重度CD诱导缓解和维持缓解的治疗药物。随着阿达木单抗（修美乐）克罗恩病适应症近期刚在中国获批，克罗恩病治疗又多了一个创新疗法。陈旻湖教授介绍：“阿达木单抗（修美乐）已在全球上市17年，积累了大量真实世界研究数据，既往的研究数据汇总分析显示，阿达木单抗（修美乐）具有较好的安全性和有效性。”

CD作为终身性疾病，在临床上具有反复发作、不易根治的特点。“对于使用生物制剂有效的克罗恩病患者，我们建议长期维持治疗，尤其是危险因素较多的患者，如穿透型CD、狭窄型CD、瘘管型CD，或比较年轻的、需要手术治疗的患者等。” 陈旻湖教授表示，“临床上联合使用免疫抑制剂治疗克罗恩病，主要目的是降低药物的免疫原性。而阿达木单抗（修美乐）是全人源蛋白结构，我国的Ⅲ期临床研究显示,其安全性较好，单独用药即可有效维持临床缓解及应答、促进内镜下粘膜改善。”

CD需终身治疗，患者依从性对治疗效果通常有显著影响。对此，陈旻湖教授强调：“患者在使用阿达木单抗（修美乐）时，可自行在家进行皮下注射，给药更灵活便捷。过去，患者使用生物制剂治疗CD时，必须前往大医院接受静脉输液，而阿达木单抗（修美乐）皮下注射给药能够帮助患者节约宝贵的时间和交通成本。” 

药物可及性方面，陈旻湖教授介绍：“目前,我国治疗克罗恩病的生物制剂仅1个上市，且多数城市的医保报销不含抗TNFi单抗药物。未来，治疗克罗恩病的生物制剂除了要有安全性、有效性和便捷性，价格也要合理，最好能纳入国家医保药品目录，使患者获得更多实惠。