警惕氯氮平相关胃肠动力低下 严重胃肠动力低下是企业提供数据的40倍
氯氮平是目前治疗难治性精神分裂症的“金标准”,但其带来的不良反应也常令人担忧。除了中性粒细胞缺乏外,其所致胃肠动力低下(CIGH)也是最严重的不良反应之一,轻则表现为吞咽困难、消化不良、胃食管反流、胃轻瘫、慢性便秘,影响生活质量;重则引发肠梗阻,严重者可致命。然而,该问题近年才得到重视。
来自澳大利亚及新西兰的研究者对1992-2013年上报的所有严重CIGH病例进行了回顾发现,严重CIGH病例患病率为37例/万例使用者,且实际数字可能更高。(CNS Drugs. 6月16日在线版)
研究显示,共43例 132例患者使用氯氮平治疗,其中,160例出现了疑似与氯氮平相关的严重胃肠动力低下(37例/万例)。这些患者中,男性占66.3%,年龄17~76岁,氯氮平剂量25~1000 mg/d(平均439 mg/d),治疗中位时间为2.5年。
至少有29人死亡(7例/万例),即严重CIGH患者中有18%死亡。遗憾的是,研究者并未发现明确的人口学或药物高危因素。
研究者表示,上述数据与监管部门及药企提供的严重胃肠道并发症数据(<1例/万例)大相径庭,相差约40倍。研究者强调,CIGH绝非慢性便秘那样简单,须引起医务工作者及监管部门的警惕。
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