2023年3月24日，由中国医师协会唯一报纸《医师报》社等主办的医疗行业盛会“第八届医学家年会（2023）”成功举办。赛生药业（6600.HK）凭借通过创新满足未竟临床需求的不懈耕耘与积极贡献，从众多参评企业中脱颖而出，荣获“十大医药创新企业”奖项。

“医学家年会”作为引领医疗行业发展的巅峰盛会，自2016年至今，已成功举办八届，百余名两院院士、近千名医院党委书记、院长、学协会负责人、学科带头人、医药企业等共襄盛会、载誉而归。作为历届会议的重要荣誉——“十大医药创新企业” 奖项重点表彰积极响应国家政策，利用国际一流能力，提供真正解决临床问题的产品，质量过硬，放心安全，助推中国医疗事业飞速发展的优秀医药创新企业。

赛生药业秉怀“给生命以希望”的初心，坚持围绕患者需求来布局产品管线，通过创新满足未被满足的临床需求。“十大医药创新企业”的殊荣，充分肯定了赛生药业为医疗卫生事业做出的贡献。

聚焦肿瘤及重症感染领域 围绕患者需求持续创新

赛生药业在中国深耕20多年，专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域。近年来，赛生药业还在创新药领域不断加码，已建立起了具有差异化优势的产品组合。

多年持续专注品质 造福更多患者

旗舰产品日达仙®（进口原研注射用胸腺法新）是中国首个品牌胸腺法新药物，具有多种免疫调节活性，在肿瘤、感染、疫苗等多个领域改善患者的免疫功能、增强免疫应答。

临床应用近30年来，由于具备独特的生物学特性及优异的耐受性和安全性，以日达仙®为代表的胸腺法新在重症感染、肿瘤以及其他需要调节免疫系统的领域不断取得突破，已被纳入20多项由权威机构发布的诊疗指南与专家共识。

2022年，胸腺法新被新纳入《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）–胃癌》《原发性肝癌诊疗指南2022》等八项诊疗指南与专家共识。四项有关日达仙研究的积极结果也在Cancer Research、International Journal of Radiation Oncology • Biology • Physics、The Journal of Infectious Diseases等国际著名学术期刊发表。

2023年1月，《脓毒症免疫监测与治疗专家共识》发表在Military Medical Research （IF=34.915）杂志上，胸腺法新为该共识唯一推荐的脓毒症免疫调节治疗药物。

2023年3月，国内首部肺癌患者新冠病毒感染防治专家共识《肺癌患者新型冠状病毒感染防治专家共识》发布。基于独特的增强免疫和免疫调节机制以及临床证据，胸腺法新被纳入该共识，并得到专家的一致认可，获得最高的推荐等级“A”和最高的证据等级“I”。

在免疫治疗飞速发展的时代，相信对于胸腺法新的不懈探索，将为更多疾病领域的患者带来更多获益。

赛生药业另一产品择泰®（注射用唑来膦酸浓溶液）是一款优选骨改良药物，全球上市二十余年来已造福了大量实体肿瘤和多发性骨髓瘤患者。2022年，美国临床肿瘤学会（ASCO）和安大略省癌症医疗委员会（CCO）依据新的临床数据，做了ASCO-OH（CCO）指南更新：《乳腺癌辅助治疗中双膦酸盐和其他骨改良药的使用》，发表于ASCO官方期刊Journal of Clinical Oncology（2022年SCI影响因子50.7分）。唑来膦酸被纳入此次ASCO指南更新，表明以择泰®为代表的唑来膦酸的乳腺癌治疗的抗肿瘤价值得到了国际权威学术组织的肯定。

差异化优势组合聚焦未满足需求

除拥有成熟上市产品外，围绕未被满足的临床需求，赛生药业持续开发创新药产品，多款产品如达佑泽®、RRx-001等具有Best-in-Class （同类最优）、First-in-Class（同类最先）潜力。

² 为“儿童癌王”患者带来新希望

2022年12月，达佑泽®（那西妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于高危神经母细胞瘤的治疗。

神经母细胞瘤是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤，占儿童恶性肿瘤的8%～10%，是目前威胁儿童生命的主要肿瘤之一，其早期诊断困难、恶性度高、进展快，被称为“儿童癌王”。且由于我国多数患儿在确诊时已进展到中晚期，可选择治疗方案少、预后差、复发率高、长期生存率不足50%，存在着巨大的未被满足的治疗需求。

达佑泽®是全球首款且唯一一款获批的人源化抗GD2免疫治疗药物，现有临床数据显示其具有显著的疗效和良好的安全性。达佑泽®免疫原性低，输注诱导的抗药抗体（ADA）阳性率低，数据显示仅有8%的患者ADA检测呈阳性。一次达佑泽®的静脉输注时间约为30-60分钟，因此国外通常在门诊进行治疗。

在正式获批之前，得益于“先行先试”有关政策与规定并经由国家批准，赛生药业还在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中国（天津）自由贸易试验区加速实现达佑泽®的落地使用，让国内急需用药的患儿尽早接受治疗。

儿童是国家的未来，儿童健康是全民健康的基础。达佑泽®的获批，为国内神经母细胞瘤患儿带来了全新的免疫治疗选择，为儿童肿瘤领域提供了有效的治疗手段，也体现了赛生药业 “给生命以希望”的责任与担当。

² 剑指小细胞肺癌铂类耐药难题

在开发新药方面，赛生药业勇于“啃硬骨头”。小细胞肺癌（SCLC）被称为“内科医生的噩梦”，由于紧迫的铂类药物耐药性问题，患者尤其是末线患者往往只能“听天由命”。也因此，小细胞肺癌在全球范围内存在着巨大未被满足的需求，临床亟需更多有效的治疗选择。

现有研究数据表明，赛生药业旗下在研药物RRx-001能够逆转化疗耐药，使肿瘤对铂类疗法重新敏感化，且具有良好的安全性。作为一款具有First-in-Class潜力的小分子创新药，RRx-001可以对多种肿瘤微环境异常起到调节作用，包括：下调CD47-SIRPα, 使肿瘤相关巨噬细胞（TAM）复极化，由抗炎症M2表型转为促炎症 M1表型；通过表观遗传抑制活性激活抑癌基因，逆转化疗耐药；使肿瘤血管正常化以增加化疗药物渗透，产生代谢产物RONS导致肿瘤细胞坏死。

2022年9月，RRx-001用于小细胞肺癌三线及以上治疗的III期注册临床研究（“REPLATINUM”）完成了中国首例患者给药。REPLATINUM是一项国际多中心研究，旨在评估RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的有效性及安全性。在业界专家看来，这一进展对RRx-001推进全球SCLC的临床治疗进程具有重大意义。

² 扩大细菌耐药的治疗选择

2022年8月，赛生药业与美纳里尼就新型抗菌药复方制剂Vaborem®（注射用美罗培南韦博巴坦）达成合作。此次合作旨在扩大细菌耐药的治疗选择，以应对耐药菌感染尤其是碳青霉烯类药物耐药的肠杆菌科细菌（CRE）对公共卫生构成的威胁。

CRE是全球公共卫生领域的重大挑战，被世界卫生组织（WHO）列为最需要新抗菌药物的耐药菌之一，被美国疾病控制与预防中心（CDC）称为“噩梦细菌”。CRE感染所致病死率高，但现有有效治疗药物少，已成临床感染治疗的棘手问题。

2023年3月，Vaborem®的临床试验申请获得NMPA的正式受理。该临床试验申请包括一项III期临床研究以及一项针对中国健康志愿者的药代动力学（PK）研究。这两项在中国开展的临床研究将用于桥接国外临床试验数据，并支持Vaborem®在中国的上市申请。

Vaborem®不仅进一步充实了赛生药业在抗感染领域的产品管线，也将造福中国的难治性多重耐药菌感染患者，提高患者对有效抗感染治疗选择的可及性。

GTP患者服务体系跨上新台阶

作为药企，赛生药业不仅仅聚焦在药物开发环节，一直以来还在积极地为患者搭建完善的健康管理支持系统，配合医院、医生，帮助患者做好规范的、不同阶段的疾病管理。

早在2015年，赛生药业便开创了“GTP”（GO-TO-PATIENT）这一创新的患者服务体系，为患者提供从疾病知识科普、院外健康管理到专业的DTP（Direct to Patient）药房服务等全方位支持。同时，紧密围绕患者需求，赛生药业积极推动医疗健康领域的合作，秉承医药创新理念，促进创新成果更高效落地并惠及广大患者。其中，整合了国内权威医院及各领域的专家资源的免e在线平台，为患者持续提供疾病教育、院外健康管理、专业DTP服务、患者管理等服务，帮助患者提高疾病认知，促进医患互动交流。

积极践行企业社会责任 助力健康中国建设

赛生药业在中国市场深耕20多年，始终坚持以患者健康为己任，不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命，在自身发展同时积极承担企业社会责任。

应对新冠疫情挑战，赛生药业迅速行动，持续向全国各地奋战一线的医务工作者捐赠现金、物资及药品，如2022年4月携手上药控股向上海市医药卫生发展基金会捐赠价值1000万元的日达仙®，并持续在全国多地开展捐赠，为一线医务工作者筑牢免疫防线，为维护公共卫生安全、推动健康中国建设做出积极贡献，备受社会各界认可。

以2021年港交所主板上市为更高的起点，赛生药业已走出了独具特色且极具竞争优势的创新发展之路。展望未来，相信其将为全球患者带来更多高品质的医疗产品及服务，打造出拥有产品开发和商业化集成平台的国际品牌。