2020年美国经导管心血管治疗学大会(TCT2020)召开
10月14-18日,为期5天的2020年美国经导管心血管治疗学大会(TCT2020)召开,本次TCT大会囊括了34项最新临床试验(LBCT)和最新临床科学研究(LBCS)。
陈绍良团队发布ULTIMATE研究3年结果 血管内超声提高DES置入疗效
血管内超声(IVUS)指导药物洗脱支架(DES)置入,被推荐用于处理复杂冠脉病变,随机研究和观察性研究均证实了IVUS指导对无保护左主干病变、长病变、慢性完全闭塞性病变和复杂分叉病变的获益。
ULTIMATE研究由南京市第一医院心内科陈绍良教授研究团队完成,研究3年结果显示,在1年的临床随访中,与IVUS指导组相比,冠脉造影指导组的研究主要终点靶血管失败率(TVF)更高(5.4% 与 2.9%,P=0.02)。
研究显示,在术后2年和3年的随访中,冠脉造影指导组中TVF的风险分别为9.0%和10.7%,而IVUS指导组中分别为6.0%和6.6%(HR=0.65,95%CI:0.44~0.95,P=0.03;HR=0.60,95%CI:0.42~0.87,P=0.01),主要是由于冠脉造影指导组中TVR发生率增加所致(2年:5.8% 与 4.3%,P=0.17;3年:6.9% 与 4.5%,P=0.05)。而两组之间心原性死亡和靶血管心梗无统计学差异。
Milestone分析显示,在术后3年临床随访中IVUS指导DES置入能持续降低TVF风险。Landmark分析提示,在术后1~3年间,发生63例TVF,IVUS组为26例(3.7%),而冠脉造影组为37例(5.5%)(HR=0.68,95%CI:0.41~1.12;P=0.13),IVUS指导与时间间隔之间无交互作用(P=0.50)。
ULTIMATE研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究,在中国大陆8家中心入选1448例拟接受冠脉介入治疗的全患群患者。
PROSPECT ABSORB研究
临界易损斑块应预防性置入支架
PROSPECT ABSORB研究结果显示,在对血流无受限的冠脉的易损斑块进行冠脉介入治疗(PCI)可显著增加患者远期随访最小管腔面积(MLA),并且有可能降低远期MACE风险。
该研究纳入182例患者,平均随访4.1年。最后满足IVUS随访的患者共有156(85.7%)例,其中可降解支架(BVS)+指南指导的药物治疗(GDMT)组84例,GDMT组72例。
影像学有效性终点显示,随访25个月时BVS+GDMT组的MLA值从最初的3.2 mm2增加至6.9 mm2,而对照组无明显变化。随访25个月时BVS+GDMT组的MLA值,不管是原始部位还是整个病变段(包括病变两端5 mm),均显著大于GDMT组(原始部位的MLA:6.9±2.6与3.0±1.0,P<0.0001;全病变段MLA:5.2±1.8 与2.9±0.9,P<0.0001)
在临床主要安全性终点方面,随访24个月时BVS+GDMT组与GDMT组TLF发生率相似(4.3% 与4.5%,P=0.96)。尽管二者的次要有效性终点无统计学差异,但BVS+GDMT组仅4.3%的患者发生了MACE事件,而GDMT组该比例则高达10.7%(OR=0.38,95%CI 0.11~1.30,P=0.12)
研究提示,在此类斑块负荷较大和脂质含量丰富,但血管造影提示狭窄程度较轻,且无血流受限的冠脉病变中,预防性置入BVS是安全的,且可能会降低患者的远期MACE风险。
DISRUPT CADⅢ研究
冠脉内声波碎石术提高介入疗效
研究显示,92.2%的患者达到主要安全终点(脱离MACE 30 d);95%Cl的下界高于预设安全性PG(89.9%与 84.4%,P<0.0001),提示超声球囊血管内碎石术(IVL)具有良好的安全性。
92.4%的患者达到主要疗效终点;95%Cl的下界超过了预设的疗效性PG(90.2% 与83.4%;P< 0.0001);成功的支架置入术后、残余狭窄阈值<50%、院内脱离MACE的患者分别为99.2%、100%和93%,提示IVL具有良好的疗效。
其中100例患者参与了OCT亚组研究。结果显示,IVL术前MLA为(2.2±0.8)mm2,平均面积百分比狭窄72.4±11.6%,钙化最严重部位的厚度为(0.96±0.25 )mm。
经过IVL治疗和支架置入后,最小支架面积(MSA)为(6.53±2.12) mm2,狭窄面积减小至219±18.9% (P<0 001),MSA处最终支架扩张78.4±25.8%。经IVL治疗后钙化环断裂的发生率为67.4%,其中多部位断裂占总体的67.7%,并且可在多个横断面及纵向平面上观察到钙化断裂。
对于冠脉严重钙化病变的患者,IVL能够通过声波压力破坏钙化病灶,从而增加血管顺应性,安全、有效地促进支架的输送与扩张,提示其可能改善患者预后,降低围手术期临床并发症的发生率。
IVL可作为冠脉严重钙化病变患者支架置入术的辅助手段,但仍需长期的临床随访来进一步论证IVL对患者预后的长期积极效益;同时应通过采集更多复杂病例分析、血管造影下的病变亚组研究等来评估IVL临床效益的普遍性。
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