据《新英格兰医学杂志》报告，3位女性患者在接受干细胞治疗黄斑变性后出现了失明。（N Engl J Med. 3月16日在线版）

这些患者患有年龄相关性黄斑变性，该项实验治疗是将脂肪来源的干细胞注射到患者眼睛中，但在实验治疗的几天内，出现了严重并发症。

目前这种干细胞治疗在很大程度上未受到FDA的监管，且大部分未经证实。该文作者斯坦福大学Jeffrey Goldberg表示，“毫无疑问，如果当时有FDA参与监管，更有利于患者的安全，也能保护这一案例中的患者。” 

“这只是干细胞负面临床结果的冰山一角，目前美国约有600个这样的诊所进行着没有FDA批准、缺乏支持治疗和实验的临床前数据、罔顾患者利益的治疗。”加州大学戴维斯分校的医学院干细胞生物学家Paul Knoepfler在一篇博客中写道。

同时在《新英格兰医学杂志》上，另一组研究人员报道了成功将来自诱导多能干细胞iPS细胞的视网膜色素上皮细胞植入到了患者体内，治疗老年女性黄斑变性的病例。患者的视力在治疗后1年都没有出现恶化。

2014年和2015年，FDA发起了一系列提议，以规范进行未被证明干细胞治疗的诊所。数据显示，美国约有570家类似诊所，且其数量仍在增长。相关提议受到了来自干细胞诊所和希望获得该疗法患者的谴责。这些患者等不及证明该疗法是否有效。

其实很多科学家，尤其是干细胞研究者呼吁FDA取缔未经验证的干细胞疗法。他们对患者的安全表示担忧，且害怕类似的治疗会破坏所有干细胞疗法的声誉。截至目前，FDA的提议尚未确定。