抗结核新药和新方案研究始终是结核病临床研究的热点，在过去六十多年里，结核病治疗的历程从链霉素单药治疗发展为以短程化疗为核心的现代结核病控制策略，使有效遏制结核病蔓延，进而实现消灭结核病的宏伟蓝图成为可能。

更多新药进入临床研究管线

抗结核新药的研究主要有以下3个思路：

研发全新作用机制的药物  如作用于ATP酶的贝达喹啉，促进一氧化氮产生和抑制细胞壁合成的德拉马尼，这两种全新作用机制的抗结核新药已经在完成Ⅱ期临床试验后先后在美国和欧盟上市。此外，ATP酶抑制剂Q203和硝基咪唑类化合物TBA-354目前也已进入Ⅰ期临床试验。

优化原有药物的化学结构，以降低药物不良反应和提高疗效  利奈唑胺对耐多药结核病具有良好效果，但在韩国的研究也发现高达82％的患者出现利奈唑胺相关的不良反应，并导致3例患者永久停药。因此，从利奈唑胺类似物中筛选出高效、低不良反应的新药受到研究者关注，目前利奈唑胺类似物Sutezolid（PNU-100480）已进入Ⅱ期临床试验。值得一提的是，由中国科学家自主研发的氯法齐明类似物TBI-166已进入Ⅰ期临床试验.

重新定位原有化合物的作用  如高剂量利福喷汀和高剂量利福平治疗用于敏感肺结核缩短疗程的研究都已启动，期望抗结核的“老药”能在结核病治疗中发挥更大作用。

新方案尝试缩短抗结核疗程

缩短敏感肺结核疗程的尝试遇到挫折  以REMoxTB为代表的3个含喹诺酮方案治疗敏感肺结核的临床研究发现，4个月治疗与6个月标准治疗比较，复发率显著升高。说明在目前条件下，对所有初治敏感肺结核疗程缩短到4个月尚不可行，缩短敏感结核病的治疗需要新思路或新药物。

耐多药结核病治疗的探索结果使人兴奋  耐多药结核病的研究主要集中在两个方面：（1）缩短耐多药结核病的疗程。WHO建议耐多药结核病的疗程长达20个月，但长疗程服药患者不易坚持。在孟加拉国的观察性研究显示9个月的短疗程治疗方案治愈率可以高达87.1％，此后尼日尔、喀麦隆等国的研究也有类似发现。（2）尝试全疗程口服抗结核药物的新方案。二线注射剂是耐多药结核病治疗的基石，但长时间使用注射类药物影响患者的依从性。在STREAM Ⅱ期的临床试验中，设计了全疗程口服结核药物的治疗方案。此外，开普敦大学资助的NEXT项目、TB alliance资助的Nix-TB项目和STAND、UNITAID资助的 end TB都在探索全疗程口服抗结核药物治疗耐多药结核病。