化疗时代首个专注于肺鳞癌的头对头试验出炉
近日,广东省人民医院吴一龙教授领衔的晚期鳞状细胞肺癌一线治疗的随机Ⅰ期临床试验结果刊发在《欧洲癌症杂志》上,该试验(CTONG1002)从入组到发表经历了8年时间。(Eur J Cancer. 2019年2月7日在线版)
吴一龙教授说:“试验过程漫长艰苦……,这个研究提供了肺鳞癌的一个治疗选择:白蛋白紫杉醇的优势在于有效率高,这是化疗时代第一个专注于肺鳞癌的头对头试验。”
本次发表的试验(CTONG1002)是白蛋白紫杉醇联合卡铂(Nab-PC)对比吉西他滨联合卡铂(GC)用于晚期鳞状细胞肺癌一线治疗时,PFS和OS无差异,肿瘤患者生活质量评分提高。
共127例患者入选试验。Nab-PC的总缓解率(ORR)高于GC,无统计学意义(42%与27%,P> 0.05)。中位随访14.5个月后,PFS和OS两组之间无差异(6.7与5.8个月,HR 0.75,P=0.143; 11.6与14.4个月,HR 0.92,P=0.846)。两种方案都有良好的耐受性。
然而,GC组第2周期后的剂量减少(27%)比Nab-PC更多(12%,P<0.05)。通过试验结果指数测量的肿瘤患者生活质量评分,在Nab-PC组中比在GC组中显著改善(P <0.05)。见图1。
结 论
本研究是第一个针对肺鳞癌患者,比较两种一线治疗方式的头对头试验。通过对127例晚期鳞状细胞肺癌患者14.5个月的随访证实,一线吉西他滨联合卡铂对比白蛋白紫杉醇联合卡铂在晚期鳞状细胞肺癌患者中具有相似的PFS和OS。 在肿瘤患者生活质量评分改进方面,白蛋白紫杉醇联合卡铂优于吉西他滨联合卡铂。
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