心血管病
CCS-2研究:指导急性心肌梗死治疗的重要研究
由中国医学科学院阜外医院和英国学者联合进行的一项多中心、随机对照大规模临床试验入选45 852例患者。结果显示,我国心肌梗死人群对β受体阻滞剂有良好的耐受性,美托洛尔可显著降低再梗死和室颤的发生率(Lancet.2005,366:1622),此外,抗血小板药物氯吡格雷联合标准治疗对于急性心肌梗死的患者有显著获益(Lancet.2005,366:1607)。
该研究是全球心血管领域最大规模的临床试验之一,研究不仅对全球急性心肌梗死的临床治疗产生重要的指导作用,而且为评价国人对β受体阻滞剂的安全性和耐受性提供宝贵的第一手资料,因此,在我国具有特殊的现实意义。
肿瘤
“不化疗 不输液”治疗急性早幼粒细胞白血病
北京大学人民医院血液病研究所黄晓军教授等首次证实了口服维甲酸与砷剂药物治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的可行性,使APL治疗更为简便,避免化疗带来多种不良反应,大大提高患者生存质量,减轻患者医疗费用负担。(N Engl J Med.2014,371:2239)
该研究使我国APL治疗再次领先于国际,对推动该领域进一步发展具有重大意义。这是该研究团队今年在《新英格兰医学杂志》发表的第二篇系列研究文章,此前,该团队发现APL砷剂耐药的新机制(N Engl J Med. 2014,370:1864)。
肾病
侯凡凡NEJM首篇内地独立研究
晚期肾功能不全也可用ACEI
由南方医院侯凡凡院士牵头进行的一项5年随访的随机对照试验发现,在无糖尿病的晚期肾功能不全患者中,贝那普利有显著的肾脏益处。(N Engl J Med. 2006,354:131)
同期述评指出,该循证临床试验改变了人们对慢性肾脏病禁用肾素血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的传统理念,是改变慢性肾脏病治疗策略的时候了。这是在中国内地进行的、由内地学者独立完成,在《新英格兰医学杂志》发表论文零的突破!
神经
CHANCE研究首登《新英格兰医学杂志》
北京天坛医院王拥军教授牵头进行的CHANCE研究,是我国首次荣登《新英格兰医学杂志》的脑血管病研究成果。使中国从国际指南的执行者变为改写者,突破了国内重大新药创制瓶颈。结果显示,氯吡格雷联合阿司匹林治疗能使3个月卒中再发风险降低32%,全身性血管事件下降31%,且并未增加严重不良事件发生率。(N Engl J Med.2013,369:11)
研究入选114家中心的5170例患者,在症状发生24 h内给予小剂量阿司匹林。一组在3个月内联合应用氯吡格雷与阿司匹林治疗21 d,之后单独应用氯吡格雷;另一组在3个月内单独应用阿司匹林。
高血压
CSPPT研究:精准设计无出其右
北京大学第一医院霍勇教授领衔的CSPPT研究,是世界上首次针对高血压患者补充叶酸预防卒中的大规模、双盲、随机、对照研究。研究对2万余例中国高血压患者平均4.5年随访显示,在降压治疗同时补充叶酸,可显著降低首次卒中的风险。(JAMA. 2015,313:1325)
该研究表明,在我国除控制血压外,预防卒中发生还可通过补充叶酸来实现。该研究将为我国推进卒中一级预防提供更为确凿的循证医学证据。
糖尿病
大庆研究:20年的坚守
中国大庆糖尿病预防研究是世界最先开展的大型随机对照,以社区为基础的糖尿病一级预防临床试验,旨在改变糖尿病防治的总体观念——从“重治”转变到“重防”。
结果显示,生活方式干预组糖尿病发病风险比对照组下降33%~47%,在世界上首次证明糖尿病可被预防。2014年,在《柳叶刀》子刊发表了硬终点的研究结果,表明生活方式干预不仅长期降低糖尿病发病,且减少威胁生命的心血管病硬终点。(Lancet Diabetes Endocrinol.2014,2:474)
这一结果被同期杂志评论为是“一个真正的突破”,该研究奠定了中国糖尿病预防研究在世界糖尿病预防领域的领跑地位。
心血管病
China PEACE研究:医疗质量引关注
国家心血管病中心蒋立新教授等开展的China PEACE研究发现,2001-2011年,我国ST段抬高型心肌梗死(STEMI)住院率翻了两番。(Lancet. 2015,385:441)
该研究评价了我国162家医院的13 815例STEMI住院患者的病历、治疗过程和临床结果。研究发现,尽管治疗费用、总体治疗强度、手术量、检查增加,但遗憾的是,无论是城市医院,还是县级医院,我国十年间心肌梗死患者院内病死率没有下降。
China PEACE研究展现了中国目前城市与农村STEMI诊疗现状全貌,揭示了我国急性心肌梗死临床诊疗中医疗质量亟待改善。
心血管病
国人应用比伐卢定效果肯定
由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头的BRIGHT研究,是一项大规模多中心、随机对照研究。结果显示,在行直接经皮冠脉介入治疗的急性心肌梗死患者中,与肝素和肝素联合替罗非班相比,围术期单独应用比伐卢定30 d和6个月的净不良临床事件发生率和出血事件均较低,对缺血事件无影响,避免了既往研究中支架内血栓增加的问题。(JAMA.2015,313:1336)
呼吸
N-乙酰半胱氨酸有效预防慢阻肺
由广州呼吸疾病研究所钟南山院士牵头完成的PANTHEON研究显示,对于我国中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,长期应用N-乙酰半胱氨酸(600 mg,2次/d)可有效预防COPD急性发作,中度COPD患者获益尤其明显。(Lancet Respir Med.2014,2:187)
该前瞻性、随机对照研究入选1006例中重度COPD患者,N-乙酰半胱氨酸组至少用药一次的患者急性发作风险比安慰剂组降低22%,N-乙酰半胱氨酸耐受性良好。
高血压
高血压人群严格降压获益更大
由中国医学科学院阜外医院和中国高血压联盟牵头的FEVER研究,是一项有关非洛地平的双盲、随机对照研究,研究在中国的109家医院和社区诊所入选9711例高血压患者。结果显示,强化降压组可显著减少心血管事件,对于无心血管病史和糖尿病及低危高血压患者,接受抗高血压治疗预防卒中的疗效更显著,血压管理越早预防卒中疗效越好。(Eur Heart J.2011,32:1500)
FEVER研究首次在除糖尿病或既往心血管病事件史外的高血压患者中显示,采取严格的血压控制,可使患者有更多获益。研究主要结果对国内外一系列高血压防治指南的制定产生直接影响。