近日,《国际心脏病学杂志》刊登了我国一项中医药干预急性冠脉综合征(ACS)的临床研究(STAMP)。(Int J Cardiol.2015年1月3日在线版)
研究将按照循证医学和药品临床试验管理规范要求,通过多中心、大样本、随机对照临床研究,评价丹参酮ⅡA磺酸钠注射液预处理对非ST段抬高型ACS患者近期心血管事件发生率和围经皮冠脉介入治疗期心肌损伤、对比剂肾病的影响。研究中心由广东省中医院、中国中医科学院西苑医院等9家三甲医院组成,计划纳入600例患者。
我国ACS的发病率和死亡率呈快速增长趋势。近年来,中医药对ACS的干预研究逐步深入,在整体观念的指导下,辨证论治、合理用药显示出独特的优势。大量随机对照研究证明,中医药能在抑制ACS血运重建术后支架内再狭窄、减少心绞痛复发、防治无复流/慢血流现象、提高生存质量、改善心功能等诸多方面,发挥明确的临床疗效。丹参酮ⅡA是丹参主要的脂溶性有效成分,具有扩张血管、抗凝、抗炎和清除氧自由基等药理作用。
STAMP研究将为丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗提供重要证据,为ACS介入术后中医干预规范的建立提供循证医学依据,对于提高冠心病的中西医结合诊治水平具有重要价值。