国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告,提示关注甲氨蝶呤片的误用风险。(CFDA官网)
甲氨蝶呤临床主要用于肿瘤和免疫疾病治疗。近年来,国内外药品监管部门多次发布消息提醒甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎等疾病时因错误改变给药频率发生中毒,甚至死亡。2004-2016年国家药品不良反应监测中心报告甲氨蝶呤片病例1249例,其中1例药物用量错误致粒细胞缺乏、血小板减少等中毒表现死亡。
据文献显示,过量服用甲氨蝶呤片的中毒表现包括口腔溃疡、消化道出血、发热、皮肤损害、骨髓抑制、肝脏损害等。
CFDA表示,从目前评价结论看,正确使用甲氨蝶呤片治疗获益大于风险。但鉴于国内外均有因剂量或频率错误而导致中毒的案例。建议临床医生充分认识并重视甲氨蝶呤片可能出现的使用错误问题,对需长期服用甲氨蝶呤片的患者做好用药指导。患者应严格按处方服用,不可自行改变和擅自停药。