日前,FDA再次提议,对电休克(ECT)治疗设备重新归类,从原先的高危改为低危类别。美国精神医学学会也正在鼓励其会员支持该变化。(FDA官网)
FDA提议,将ECT设备由Ⅲ类归为Ⅱ类,范围包括18岁及以上重性抑郁障碍或双相障碍相关的严重抑郁发作、对一般治疗手段应答欠佳者,或由于精神或躯体状况紧急而需要快速治疗应答的患者。
该提议的支持者认为,本次重新归类的范围应更宽泛,包含抑郁、躁狂、紧张症及一些精神病发作,包括分裂情感性障碍等,这些都已有足够的相关证据支持。
据悉,这已不是FDA第一次提出将ECT重新归类。2011年,FDA曾提出这一议题,但最终结论是,ECT设备还应留在高危类别。反对者认为,ECT可导致记忆问题、认知损害及其他严重不良反应。