近日,阿斯利康承认,关于其收购的Acalabrutinib治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤疗效的早期研究数据存在造假。
Acalabrutinib由生物技术公司Acerta Pharma研发,2015年12月,阿斯利康以40亿美元收购了Acerta 55%的股权,从而获得了Acalabrutinib的相关权利。
2015年8月,即被收购前4个月,Acerta在《Cancer Research》杂志发表了一篇摘要,介绍了Acalabrutinib在治疗小鼠胰腺癌方面的疗效。然而,上个月,Acerta突然撤回了这份摘要。
经阿斯利康公司证实,该摘要中有关疗效的证据是伪造的。尽管阿斯利康又很快指出,这份伪造的资料是在公司收购Acerta之前就存在的。
调查指出,一名“Acerta前员工”独自行动,伪造了通过外部合作提供的临床前数据集,从而导致了这起丑闻。不过该“Acerta前员工”的姓名被拒绝透漏。
据了解,2015年《新英格兰医学杂志》和《血液》杂志也有Acalabrutinib相关文章发表。《新英格兰医学杂志》所刊登的文章与上述摘要拥有多个共同作者。这篇文章显示,Acalabrutinib治疗复发性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性良好。
目前,阿斯利康正在调查该药物的表现,共涉及25项试验的2000多例患者。
阿斯利康表示,由于问题数据所涉及的试验是来自数10个试验中的1个,且发生在入股之前,因此公司非常迫切想搞清楚此次事件是否会损害Acalabrutinib的有效性数据。Acalabrutinib是Bruton酪氨酸激酶(BTK)共价抑制剂,有望用于治疗多发性B细胞肿瘤和其他肿瘤。