美国临床肿瘤学会（ASCO） 2017的主题为“Making a Difference in Cancer Care With You”，来自全球100多个国家的3.8万余名肿瘤专家学者齐聚美国芝加哥。国际肿瘤学正在逐渐摒弃激进、回归理性，倡导低损伤，追求精准、以人为本，临床肿瘤治疗正在走向“绿色”。

Ⅲ期结肠癌：3个月辅助化疗足矣 

研究纳入2007年6月至2015年12月、来自12个国家、6项随机临床研究的12 834例Ⅲ期结肠癌患者，按1∶1随机分配到3个月辅助化疗组或6个月辅助化疗组，60%的患者接受了FOLFOX方案，40%的患者接受了CAPOX方案。所有研究最少随访期为35个月。结果显示，3个月化疗方案的治疗完成率明显高于6个月方案；3个月化疗方案的神经毒性明显低于6个月方案。

从总体上看，3个月化疗组的3年无病生存期（DFS）率为74.6%，6个月化疗组3年DFS率为75.5%（HR=1.07，95% CI1.00~1.15）。

分化疗方案看，FOLFOX方案3月化疗和6月化疗的3年DFS率分别为73.6%和76.0%（HR=1.16，95% CI，1.06~1.26），3月方案劣于6月方案；CAPOX方案3个月化疗和6个月化疗的3年DFS率分别为75.9%和74.8%（HR=0.95，95% CI 0.85~1.06），非劣效性假设成立。

分危险度看（T1-3N1为低危；T4或N2为高危），低危患者3月化疗和6月化疗的3年DFS率分别为83.1%和83.3%（HR= 1.01，95% CI，0.90~1.12），非劣效性假设成立；高危患者3月化疗和6月化疗的3年DFS率分别为62.7%和64.4%（HR=1.12，95% CI 1.03~1.23），3个月方案劣于6个月方案。

同时考虑化疗方案和危险度两个因素，低危患者采用FOLFOX方案（HR=1.10，95% CI, 0.96~1.26），非劣效性假设未得到证实；低危患者采用CAPOX方案（HR=0.85,95% CI,0.71~1.01），非劣效性假设成立；高危患者采用FOLFOX方案，（HR=1.20,95% CI,1.07~1.35），3月方案劣于6月方案；高危患者采用CAPOX方案（HR=1.02，95% CI,0.89~1.17），非劣效性假设未得到证实。  

研究点评 

研究者给出IDEA协作组共识：对于低危患者，完成为期3个月的辅助化疗已足够；但对于高危患者，是否缩短现行标准化疗时间还要充分考虑治疗耐受性、患者意愿、复发风险和具体化疗方案等多方面因素。

尽管3个月方案非劣于6个月方案的假设未得证实，但在不同危险度、不同化疗方案的具体情况下，非劣效假设是成立的。在这些情况下，缩短一半的化疗疗程不但不会降低疗效，还能大幅降低患者的不良反应，提高生活质量，这样的选择意义重大。

该研究纳入的6项研究中，有2项研究的T4人群比例较高，还有2个研究的CAPOX方案采用率极低或极高，以及12%边界值的预设，这些因素都将导致总体非劣效假设不能证实的结果。

尽管如此，仍可看到研究结果DFS HR 95% CI所示的趋势和其仅微弱跨过预设上限的事实，以及缩短一半疗程带来神经毒性下降2/3的巨大变化。正如加拿大St Michael's医院Nancy Baxter博士评论所说:“Less is more”。

研究提示，60%的Ⅲ期结肠癌患者在完成3个月辅助化疗后，可重返生活。手脚麻木、疼痛等发生风险大大降低，生活质量明显提高，这对于很多患者而言很有价值。

(下转第21版)