医师报讯（融媒体记者 王丽娜）日前，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科房静远教授团队牵头的研究结果发布。该研究首次揭示了小檗碱（黄连素）在停药后对结直肠腺瘤复发的长期预防作用，研究显示，黄连素的保护作用在停药后仍可至少持续 6 年，腺瘤复发风险相对降低42%。（Cell Rep Med.8 月 6 日在线版）

     结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其主要的癌前疾病是结直肠 腺 瘤。 一 般 认 为， 肠镜下切除可预防结直肠癌，但切除后复发率高。目前国际上对于结直肠癌预防的研究多针对预防腺瘤复发。

      黄连素在我国用于治疗腹泻和肠炎已有几百年的历史，而且上海交通大学医学院附属仁济医院团队还发现黄连素对于调节结直肠癌的肿瘤微环境，抑制肿瘤新生血管的形成有一定作用。

     2014 年，房教授团队发起并牵头了这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，联合全国七家医院消化科协同完成。研究结果显示，口服小檗碱 2 年能显著降低结直肠腺瘤切除术后的复发风险（36% 对比 47%; P=0.001）。

     基于该研究的成果，研究团队对完成 2 年小檗碱安慰剂随机化治疗的受试者进行了长达 6 ～ 8年（中位时间 6 年）的延长随访。最终完成前序 2年随访的患者中，黄连素 组 的 314 例 患 者 和 安慰 剂 组 的 334 例 患 者 加入了这项长期随访试验，且接受至少 1 次随访结肠镜检查。

     在 长 达 78 个 月 的 中位 随 访 时 间 里， 黄 连 素组 34.7%（109/314） 的患 者 和 安 慰 剂 组 52.1%（174/334） 的 患 者 结 直肠腺瘤复发（HR=0.58；p<0.001）， 相 对 风 险 下降 42%（敏感性分析差异仍显著），结果表明黄连素在内镜切除术后降低结直肠腺瘤复发风险方面具有长期效果。

     在次要终点方面，黄连素组和安慰剂组分别有 199 例 患 者（63.4%）和 237 例 患 者（71%）发生了任何形式的肿瘤（HR=0.75；p=0.004），相对风险下降 25%（敏感性分析后，两组之间差异不再显著）。

研究者说

      这 项长达 6 年的随访研究表明，对于接受息肉切除的患者而言，为期 2 年的黄连素治疗不仅可以降低治疗期内的结直肠腺瘤复发风 险， 即 使 停 药 6 年后这种保护效果依然存在，而且保护作用还有加强的趋势。

      该研究证实了小檗碱具有持久且持续的化学预防效果，表明其在结直肠腺瘤二级预防（即预防腺瘤切除术后复发）中具有广阔的应用前景，为结直肠癌的防治提供了新的潜在策略和坚实的临床研究依据。