新闻背景：国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任许嘉齐披露，截至2016年9月底，已完成审评任务8868件，是2015年同期的2倍。目前，已发布8批药物优先审评目录，极大优化了审评模式和程序，积压的注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至现在的1.15万件。

此前，一个创新药审评要18个月，仿制药则要等上六七年，远远超过了6个月的规定时限。消息一出，有人喜有人忧。喜的是老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”；忧的是“萝卜快了不洗泥”。

既要速度，又要质量，是当前药物审评需要解决的问题。

增加专业人手，加快审批速度，无疑是方向之一。美国药品评审中心的审评人员总数超过5000人，中国药品审评中心实际在岗的人数130多人。药审中心审评的是全球高科技企业最新的科研成果，应该让一流的科学家，特别是有着丰富经验的医生，主导新药上市的审评。

通过相互认证，提高审批速度，也是可行之举。就像现在推行的三甲医院之间检查结果互认一样，对于经过美国FDA（食品和药物监督管理局）审批的药物在我国申请临床试验，是否可以进入快车道呢？这无疑将会加快国内民众用上国外新药的速度。

加大惩罚力度，增加造假成本，是保障药品质量的基础。药厂可倾家荡产，人可以牢底坐穿——必须要有“刀口见血”的惩罚措施，惩戒出现的造假行为，震慑潜在的造假冲动，从源头保障药品的质量。

强制施行同一性标准，确保相同药物疗效一致，是保障药品质量的重要途径。仿制药与原研药之间以及不同厂家的仿制药之间疗效相差甚远，推进仿制药质量疗效一致性评价，是实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代的重要方法。