据美国国家心理健康研究所数据，美国约1/4人群（6150万人）被诊断患有精神疾病，美国一年因重度精神疾病遭受的损失约3170亿美元。美国药品研究和制造商协会（PhRMA）近日发布《2014全球精神疾病药物研发报告》称，目前全球生物制药公司在研的精神疾病药物共有119种，其中精神分裂症药物36个，抑郁症药物29个，治疗药品滥用的药物20个，注意力缺陷障碍/多动症药物15个，抗焦虑药物15个，自闭症药物6个（图1）。这些药物分别处于临床前或者等待FDA审批的阶段，其中，约75%处于早期临床研究阶段。（PhRMA网站）

该报告称，当前开发新型精神疾病治疗药物受多种因素制约，包括对已有药物在大脑中发挥治疗作用的机制了解尚有限；缺少可以帮助临床医师进行精确诊断、监测疾病进展和评估治疗应答水平的分子标记物；以及精神疾病本身的复杂性。因此精神疾病药物的开发进展缓慢，当前所用药物大多还是多年以前开发的。

目前开发精神疾病药物尤为突出的困境是，疗效的评价往往基于患者临床症状的观察而不是病理学结果，导致临床试验无法进行精确的受试者分组以及统计结果产生偏倚。

报告显示，一些新的研究项目期望为精神疾病药物的开发带来突破。如通过人类基因组学研究鉴定出潜在的基因标志物，有助于明确特定基因表达水平与不同精神疾病亚组人群的联系，相比患者的总体症状，或许可以更精确的发现与精神疾病相关的治疗靶点。