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2014-06-05 总第359期
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总第359期

发布时间:2014-06-05

药械

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FDA批准首个远程监控 心衰患者置入装置

发布时间:2014-06-05来源:《医师报》作者:本版责编:裘佳  阅读: 1880  

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5月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款用于心衰患者的无线置入式血液动力学监测系统CardioMEMS,认为该系统的效果和安全性具有合理保证,能够用于旨在降低心衰相关住院率的患者管理。(medscape网站)

心力衰竭监测系统CardioMEMS可检测平均肺动脉压力和心率。患者遵照程序在家中监测其肺动脉压力,数据立即传送到安全的数据库,医生即可通过CardioMEMS网站实时监测。FDA批准CardioMEMS用于过去一年内有住院病史的NYHAⅢ级患者,主要是基于开放标签研究——CHAMPION试验的结果。该试验显示,在有失代偿病史的NYHAⅢ级心衰患者中,与标准治疗相比,置入肺动脉压力传感器使住院率降低30%。