7月21日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议，拒绝批准第二代抗精神病药伊潘立酮（Vanda制药）用于治疗成人急性精神分裂症。（EMA官网）

CHMP认为，伊潘立酮的疗效仅为“轻度”（modest），且治疗2~3周后方可起效，在治疗精神分裂症发作时“存在顾虑”。

CHMP同时担心该药的心脏不良反应，其延长QT间期的效应可能导致致死性心律失常。委员会指出，“尽管该制药公司所制定的指标试图使这一问题最小化”，但相关风险“仍有意义”。

CHMP还担心，伊潘立酮经由肝酶代谢，而这些酶的活性可能在某些特定患者中较低，或被某些药物所降低；结果一些患者的血药浓度可能增加，进而升高QT间期延长的风险。

基于上述顾虑，CHMP表示，伊潘立酮的收益并不能超过其风险，建议拒绝该药上市。