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2015-10-15 总第425期
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总第425期

发布时间:2015-10-15

药械

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舒降之肌肉不良反应发生率较高

发布时间:2015-10-15来源:《医师报》作者:文韬 于伟  阅读: 516  

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近期,美国保健信息公司对他汀类药物的安全性进行了深入分析。结果发现,默沙东的舒降之(Zocor)、Mevacor(洛伐他汀)以及Vytorin(依折麦布和辛伐他汀的复方)相比于其他公司的同类药物,更容易引起肌肉方面的不良反应。(Advera Health Analytics官网)

数据显示,舒降之有4275起肌痛报告、632起肌病报告以及3552起横纹肌溶解症状报告。而辉瑞的Caduet(苯磺酸氨氯地平与阿伐他汀钙复方制剂)与肌肉相关的不良反应报告则远远低于Zocor(分别为59起、5起和12起)。据此,美国保健信息公司认为默沙东公司的同类产品肌肉相关不良反应较高。

不过,调查人员也承认这一研究是基于FDA提供的不良反应报告,其中在患者诊断等方面存在一定的片面性。

不过,有研究也提示,中国人服用40 mg辛伐他汀发生肌病的风险是欧洲人的10倍。

在北京市药品不良反应(ADR)监测中心的他汀类药物所致肌病病例中,服用辛伐他汀与肌病相关不良反应严重程度呈正相关。

但不同研究对于服用辛伐他汀是否更容易发生药物不良反应存在争议,IDEAL研究中,服用阿托伐他汀较辛伐他汀的患者更易发生药物不良反应。而在<65岁人群中,服用阿托伐他汀较服用辛伐他汀更易发生药物不良反应,而在≥65岁的人群中,结果却相反。

所以,是否服用辛伐他汀对已发生肌病相关药物不良反应的严重程度有影响,目前还不能确定。

美国保健信息公司特别指出,这可能是默沙东公司对这些产品在临床上出现的不良反应保持了高度警惕,一方面在药物上作出了明确标示供医生和患者参考,另一方面公司还积极进行上市后调查,以及时对新出现的不良反应进行处理。

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