9月2日,FDA宣布禁止抗菌皂中常用的19种化学物质继续使用,并声称制造商不能证明这些化学物质的安全性及杀菌能力。(FDA网站)
FDA中心主任在声明中表示,虽然消费者认为抗菌皂可更有效地预防细菌传播,但事实上没有科学证据显示这些抗菌皂比普通肥皂更好。且一些数据表明,就长远看,添加抗菌成分可能弊大于利。
9月2日的决策主要针对两种曾经应用广泛的成分:三氯生和三氯卡班。个别动物实验显示,这两种化学物质会干扰激素水平,刺激耐药菌的出现。
这19种禁止的化学物质长久以来就受到严格审查。FDA在3年前就告知制造商,他们必须证明自己的产品安全有效。但到目前为止,FDA还没有收到行业内支持这些化学物质用途的实验数据,或数据未达到证明安全有效的联邦标准。就三氯生来说,监管者没有收到能表明该物质安全有效的人或动物研究。
大多数围绕在三氯生安全的研究都涉及到动物实验,包括观察其对大鼠睾酮、雌激素和甲状腺激素的影响。一些科学家担心,如果其对人类也有类似的影响可能会增加不孕不育、性早熟,甚至癌症风险。
由于这些化学物质可杀死一些细菌,尽管其效果并不比普通肥皂好,但是专家仍担忧日常使用这些化学物质将利于耐药菌出现。
美国清洁协会怀疑FDA的结果,他们认为行业的外用抗菌联盟已经向FDA提交了详尽数据,显示与非抗菌皂相比,抗菌皂能更有效地杀死细菌。该机构发言人说,公司正计划提交目前行业正在使用的三种化学物质:苯扎氯铵、苄索氯铵和对氯间二甲酚的实验数据。FDA对这些化学物质的决策推迟了1年。
此外,FDA的决策也不适用于洗手液,因为大部分洗手液使用的是酒精而非抗菌剂。