近日,来自英国和澳大利亚的研究者进行的全脑放疗(WBRT)用于非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的非劣性、Ⅲ期临床研究(QUARTZ研究)结果在《柳叶刀》发表。
结果表明,对于不能手术或进行立体定向放疗的NSCLC脑转移患者,WBRT+地塞米松联合治疗对患者总生存及生活质量的改善并不优于支持治疗。(Lancet.9月4日在线版)
【研究背景】
WBRT和地塞米松仍广泛用于NSCLC脑转移患者的治疗,但目前尚无随机临床试验证实,WBRT可改善NSCLC脑转移患者的生活质量或生存期。
QUARTZ研究纳入2007年3月至2014年8月69个英国和3个澳大利亚肿瘤中心的538例不适合手术或立体定向放疗的NSCLC脑转移患者。按1 : 1随机分配接受含地塞米松的最佳支持治疗(OSC)+WBRT(20 Gy每周分5次完成)或单独OSC。地塞米松剂量根据患者症状决定,如症状改善则予以减量。
研究主要终点为质量调整生命年(QALY)。QALY由患者总生存(OS)及患者每周完成EQ-5D问卷所评估的生活质量(QoL)综合而成。如果OSC组与OSC+WBRT组的QALY差距<7 d,则认为前者不劣于后者。
【研究结果】
研究结果显示,OSC+WBRT组与单纯OSC组OS无明显差异(9.3周与8.1周,HR=1.06)。
与基线相比,OSC+WBRT组在治疗4周、8周和12周时,患者QoL维持或提高的比例分为54%、44%和44%。单纯OSC组在治疗4周、8周和12周时,患者QoL维持或提高的比例分为57%、51%和49%。
根据OS及EQ-5D问卷得出的QoL结果,OSC+WBRT组和单纯OSC组患者的平均QALY分别为46.4 d和41.7 d,两者相差4.7 d<7 d(图1)。
此外,两组严重不良事件发生率并未存在差异,但OSC+WBRT组更易发生困倦、脱发、恶心、头皮干燥或瘙痒等症状。