据FDA官网发布的初步审查数据，阿斯利康糖尿病药沙格列汀可能导致死亡率增加。FDA顾问小组举行会议讨论了该药的安全性。（FDA官网）

此前，由制药商资助、在1.6万例患者中开展的SAVOR试验显示，沙格列汀增加心衰住院风险。FDA的分析证实了沙格列汀对心衰风险的影响，还发现其可能增加全因死亡风险。尽管整个试验结果并未体现死亡风险升高，但仅针对服用该药患者的详细分析提示“全因死亡率风险显著增加”。

FDA称，导致死亡的原因是多方面的，有些患者可能在死亡前数天或数周已存在多种严重合并症。FDA还提到，“死亡风险增加”使沙格列汀的安全性再受质疑，死亡原因的多样性不一定代表死亡风险是偶然的。

沙格列汀于2009年获FDA批准，是FDA发布上述政策后首个申请上市的糖尿病新药，其心血管安全性备受关注。FDA于2014年2月起开始对沙格列汀相关临床数据展开调查以便明确其可能存在的风险。