2016年4月,FDA扩大了二甲双胍的适应证,宣布其可安全用于轻中度肾功能损伤患者。近日,美国一项研究显示,2型糖尿病CKD患者使用二甲双胍治疗的死亡率显著低于磺脲类药物治疗患者,特别是eGFR为 30~44 ml·min-1·1.73m-2的患者,死亡率绝对值差异最大。(J Gen Intern Med.11月27日在线版)
研究纳入美国退伍军人健康管理局数据中2004-2009年接受二甲双胍或磺脲类药物单一治疗的175 296例2型糖尿病患者,其中服用二甲双胍者111 781例,服用磺脲类药物63 515例。平均随访1.7年。
随访期间,共5121例患者死亡。分析显示,接受二甲双胍单一治疗的患者死亡率风险低于接受磺脲类药物治疗的患者(HR=0.64)。eGFR为30~44 ml·min-1·1.73m-2的患者,使用二甲双胍和磺脲类药物治疗,死亡人数减少12.1/千人年。对同eGFR水平患者,二甲双胍和磺脲类药物治疗患者死亡风险未见显著差异。
研究者称,该研究结果若得到进一步研究证实,将改变现有的治疗现状——中重度eGFR降低患者禁用二甲双胍的建议需重新评估。