糖尿病是当前最具挑战性的公共健康问题之一，我国糖尿病患病人数居全球之首。糖尿病患者中糖尿病肾病的发生率为25%~40%，有着很高的终末期肾脏病风险，是慢性肾脏病患者透析的主要原因。

目前，国际上糖尿病肾病的治疗原则为控制血糖和血压、调节血脂、降低蛋白尿。治疗药物仍以RAS阻断剂为主。2016年《新英格兰医学杂志》发表的EMPA-REG研究结果令人鼓舞，该项纳入7020例2型糖尿病患者的大型随机对照研究显示，恩格列净不仅可减少2型糖尿病患者显性尿蛋白的发生率，而且能延缓肾功能的进展，改善肾脏结局。这为糖尿病肾病的治疗提供了更多的药物选择。 

然而糖尿病除了导致肾脏损伤，还可通过炎症、自噬、miRNA调控等多种血管内皮损伤机制，造成血管硬化，同时影响心脑等重要脏器的结构和功能变化。中西医结合治疗在延缓糖尿病肾病进展、改善生存质量等方面具有西药所不具备的优势。我们要秉承中西医结合理念，以临床实用为目的，发掘“脑心肾”同治理论在糖尿病肾病治疗中的作用。

通过开展多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照临床试验，对2000例CKD 3期的2型糖尿病肾病患者进行为期2年的临床研究，评价脑心通胶囊联合氯沙坦钾治疗糖尿病肾病及心血管并发症疗效和安全性，为脑心通胶囊应用于延缓糖尿病肾病进展和减低心血管事件风险提供了循证学证据。